发布问题
注册 联系我们
药友提问
[研发申报]请问加速和长期不是同时间开始的吗，是等加速结果出来后才做的长期吗？
[研发申报]请问老师，原料药中间体的有效期怎么确定？
[研发申报]细胞药物稳定性试验与其他药物稳定性试验有什么区别？细胞是具有活性的，如何判断临界点指标？
[研发申报]如何使用产品的加速稳定性数据来初步确定产品的有效期。
[研发申报]稳定性试验箱配套的软件需要进行计算机化系统验证吗？
[研发申报]稳定性试验箱3Q验证时，开门研究、恢复研究有推荐的标准吗？比如恢复温度超过多长时间就不可接 ...
[研发申报]一类生物创新药制剂申报临床时，必须有3批6个月的稳定性研究数据嘛？
[研发申报]1. 关于稳定性试验考察，何时进行包装形式的确认，如果中试批次一般只是进行影响因素试验，工 ...
[研发申报]老师，在讲到ICH指导原则过程五个步骤，EWG建立共识到六方达成共识，这个六方是指什么？
[研发申报]对于中间产品为高浓度溶液，成品为低浓度溶液，临床前研究中主要针对中间产品进行稳定性考察， ...
[研发申报]老师您好！如果加速试验没有通过，中间条件通过了，在审评时，会影响产品的有效期吗？
[研发申报]ICH指导原则，CDE指导原则和药典指导原则，当他们的规定不一致时，应优先采用哪个指导原则？
[验证确认]消毒剂效力是否要周期性验证
[研发申报]非直接成药的GMP产品也需要按照ICHQ1A进行加速稳定性试验吗？
[研发申报]GMP产品保存效期如何有效测定才是符合法规要求？可以用37度加速稳定性进行效期换算吗？另外GMP ...
[验证确认]连续检测过程中最终培养基有些干，如何处理
[验证确认]使用碱进行清洁，对不锈钢设备的影响怎么评估
[验证确认]消毒剂挑战实验是怎么选择菌种的
[研发申报]研发的文件起草后生效，需要达到什么培训效果文件才能生效文件。生效文件是否要追溯到培训记录
[研发申报]老师你好，我想咨询一下超低温保存的药品的稳定性试验，我们的药品是保存在超低温（-80℃）环 ...
1 ...475476477478479480481482... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部