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[研发申报]老师，在讲到ICH指导原则过程五个步骤，EWG建立共识到六方达成共识，这个六方是指什么？
[研发申报]对于中间产品为高浓度溶液，成品为低浓度溶液，临床前研究中主要针对中间产品进行稳定性考察， ...
[研发申报]老师您好！如果加速试验没有通过，中间条件通过了，在审评时，会影响产品的有效期吗？
[研发申报]ICH指导原则，CDE指导原则和药典指导原则，当他们的规定不一致时，应优先采用哪个指导原则？
[验证确认]消毒剂效力是否要周期性验证
[研发申报]非直接成药的GMP产品也需要按照ICHQ1A进行加速稳定性试验吗？
[研发申报]GMP产品保存效期如何有效测定才是符合法规要求？可以用37度加速稳定性进行效期换算吗？另外GMP ...
[验证确认]连续检测过程中最终培养基有些干，如何处理
[验证确认]使用碱进行清洁，对不锈钢设备的影响怎么评估
[验证确认]消毒剂挑战实验是怎么选择菌种的
[研发申报]研发的文件起草后生效，需要达到什么培训效果文件才能生效文件。生效文件是否要追溯到培训记录
[研发申报]老师你好，我想咨询一下超低温保存的药品的稳定性试验，我们的药品是保存在超低温（-80℃）环 ...
[其他课程]。
[生物制品]做过验证的微生物检验方法是否都需要按照新的方法进行重新验证？
[研发申报]生物药制剂所用的辅料：一般要求提供哪些文件给制剂方？
[生物制品]细胞培养上清用薄膜过滤法会堵，是否可以用直接接种法，或是换不同的过滤器？
[生物制品]微生物检测如何控制不同人员带来的风险
[生物制品]医疗器械测内毒素浸提时，用30ml浸提再稀释2倍，与60ml浸提得到的浓度是否一样？
[生物制品]微生物检验方法适用性需要重复吗，每个人做的会一致吗
[生物制品]如果用0.1%蛋白胨,0.9%氯化钠等溶液作为稀释剂需要验证是否为适宜稀释剂吗
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