全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
最长的生产后保持时间需要验证3批吗?1批是否足够?
[验证确认]
药典上讲参考ISO14644,老师您讲沉降菌又是参考GB16292,这个怎么选择
[验证确认]
药典抑菌效力检查法中,在分离菌种的过程中发现低稀释倍数时很少或者没有菌生长,高稀释倍数时 ...
[验证确认]
清洁验证周期如何确定
[验证确认]
新建微生物实验室做验证时采购的一次性培养皿又要做系统适用性试验,但实验室环境还没验证,这 ...
[验证确认]
环境微生物超标的情况下如何进行调查,必须要停产吗?
[验证确认]
清洁状态的评估有实例吗?
[验证确认]
清洁验证之前是否需要进行相关清洁验证的分析方法和取样方法验证呢?
[验证确认]
淋洗法方法学验证,回收率如何做?!
[验证确认]
生产设备每次使用后进行清洁,都需要进行验证么?还是说一段时间进行一次验证,那么这个周期怎 ...
[验证确认]
测悬浮粒子,每一个点位测三次,有时候第一次不合格,数据怎么处理
[验证确认]
清洁验证与清洁确认的区别?
[验证确认]
B+A环境下无菌服的清洁可以采用洗衣液/洗衣粉清洁后在灭菌吗?
[验证确认]
医疗器械等一些金属 塑料的清洁验证关键要素是什么?是否有相关标准推荐?
[验证确认]
没有重大变更,清洁验证再验证周期如何定?
[验证确认]
10ppm,指的是上一产品的活性成分残留入下一产品的10ppm,还是上一产品整体残留入下一产品的10 ...
[验证确认]
专用设备直接用100ppm的限度计算合理吗?
[验证确认]
老师,同一型号的设备用于不同品种的制剂生产,可以只选有代表性的设备来做清洁验证吗,还是每 ...
[验证确认]
老师若是首次对洁净车间进行验证需要做的有哪些,参考哪些标准呢
[验证确认]
清洁的持续怎么做?
1 ...
470
471
472
473
474
475
476
477
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部