全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
设备最脏放置时间是不是和清洁验证一起做?还是在做完清洁验证后再执行三轮?
[验证确认]
清洁验证之前是否需要进行相关清洁验证的分析方法和取样方法验证呢?
[验证确认]
1.老师,通则9205中的沉降菌监测中提到“若有发现真菌或季节变化因素,可增加SDA培养基进行监 ...
[验证确认]
老师,环境监测培养基的培养温度是先低温培养3天后,转移到高温培养2天;还是直接高温培养5天 ...
[验证确认]
环境监测取样点应该怎么定?
[验证确认]
什么时候做清洁确认,什么时候最清洁验证呢
[验证确认]
擦拭面积按25cm2可以吗?回收率也是按这个面积做的?
[验证确认]
再确认下:千分之一和PDE的残留限度计算中的MDD只是API的量,TDD和MBS是包含API和辅料的?固体 ...
[验证确认]
清洁效果确认之前需要完成相关清洁验证的分析方法和取样方法验证吗?
[验证确认]
植埋给药的SF应是多少?
[验证确认]
同一家公司,不同生产线(一新一旧)生产同一款产品,擦拭回收率要求需要保持一致吗?
[验证确认]
洁净区初次做验证动态需要模拟设备运行的状态吗?但是在洁净区初次验证时洁净区内的设备还没有 ...
[生物制品]
1.老师,洁净区和阳性室可以共用一套空调系统吗?阳性室的风是直排不做回风的。 2.限度检测室 ...
[验证确认]
老师,我有以下几个问题: 1.杀灭霉菌孢子的消毒剂可以推荐一个好用的牌子吗? 2.如果我的空 ...
[验证确认]
清洁验证残留限度,低于多少ppm或ppb无需进行清洁方法验证。
[验证确认]
1.请问UV需要做消毒效力评估吗? 2.做微生物限度檢查時使用的消毒剂,例如75%酒精,需要证明 ...
[验证确认]
管路的清洁无法进行擦拭也无法进行目视检查,只对淋洗水取样检测可以吗?
[验证确认]
请问老师,清洁验证可以和工艺验证一起评估一起做么
[验证确认]
没有QC经验,关于回收率,比较多地方都讲到,老师能否详细讲一下?
[验证确认]
清洁验证回收率实验对象除模拟设备不锈钢表面外,还需要对其他材质如彩钢板,硅胶,环氧地坪等 ...
1 ...
470
471
472
473
474
475
476
477
... 486
/ 486 页
下一页
答疑热榜
787
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
397
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
312
风险评估可以从那些方面进行?
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
272
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
181
培养基储存时间验证如何做?
174
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
165
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部