全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
如果设备直接接触的表面都是一次性使用或产品专属的还需要做清洁验证吗?
[验证确认]
一个设备更换某一接触产品部位需要从新做整个设备清洁验证吗?还是选择这个更换部位专做验证即 ...
[验证确认]
对清洁操作人员的培训需要每年再进行一次吗?
[验证确认]
“上一产品实际上包含在后续产品杂质谱中,并设定了限度,这种情况可作为0级”,那会不会出现 ...
[验证确认]
清洁确认的基础是清洁验证吗?
[验证确认]
最差清洁参数怎么确定?
[验证确认]
管路或不易进去的设备零件,不能直接棉签取样也不能目视,只用淋洗取样是否足够?
[验证确认]
环境定期监测计划一般参考哪些因素制定?推荐的监测周期是什么?
[验证确认]
最长的生产后保持时间需要验证3批吗?1批是否足够?
[验证确认]
药典上讲参考ISO14644,老师您讲沉降菌又是参考GB16292,这个怎么选择
[验证确认]
药典抑菌效力检查法中,在分离菌种的过程中发现低稀释倍数时很少或者没有菌生长,高稀释倍数时 ...
[验证确认]
清洁验证周期如何确定
[验证确认]
新建微生物实验室做验证时采购的一次性培养皿又要做系统适用性试验,但实验室环境还没验证,这 ...
[验证确认]
环境微生物超标的情况下如何进行调查,必须要停产吗?
[验证确认]
清洁状态的评估有实例吗?
[验证确认]
清洁验证之前是否需要进行相关清洁验证的分析方法和取样方法验证呢?
[验证确认]
淋洗法方法学验证,回收率如何做?!
[验证确认]
生产设备每次使用后进行清洁,都需要进行验证么?还是说一段时间进行一次验证,那么这个周期怎 ...
[验证确认]
测悬浮粒子,每一个点位测三次,有时候第一次不合格,数据怎么处理
[验证确认]
清洁验证与清洁确认的区别?
1 ...
468
469
470
471
472
473
474
475
... 486
/ 486 页
下一页
答疑热榜
787
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
397
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
312
风险评估可以从那些方面进行?
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
272
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
181
培养基储存时间验证如何做?
175
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
165
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部