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[验证确认]取样点的示意图，以现场取样实操照片为提供形式，合适吧？前期设计方案的时候，可以以摆拍的形 ...
[研发申报]我们是从事化学原料药仿制药生产和研发的企业，设有独立的研发部门，根据你的经验，研发部门的 ...
[研发申报]针对生物制品，什么情况下需要考虑制定清洁验证计划？品种间的交叉影响还是外界引入的污染源
[研发申报]细胞药物大多数用的都是一次性器具、耗材，在研发阶段是否需要制定清洁验证计划？
[研发申报]老师，研发企业的质量负责人需要什么硬性的职业履历或者国家强制要求?
[验证确认]清洁验证风险评估基于那些纬度进行评估？有相关要求和依据吗？
[验证确认]中药制剂因为成分复杂，可不可以只按10PPM的浓度计算残留限度
[验证确认]10ppm是如何的出来的？
[研发申报]非一次性器具的洗涤，灭菌，是不是做三批次清洗、消毒灭菌验证，对灭菌结果进行无菌检测，就可 ...
[验证确认]按照国标沉降菌检测使用的培养基及培养时间和药品9205法规细则不同，可以任意选择吗？
[验证确认]对于中药口服制剂的清洁验证，由于成分复杂无法采用有效成分的限度残留进行清洁验证，采用TOC ...
[验证确认]同时可以用棉签和接触碟的时候，应该如何选择
[质量管理]停止校验后重新启用如何处理？
[验证确认]验证维护计划半年一次可以吗？
[验证确认]设备少，一类设备统一做一个清洁验证
[验证确认]无
[研发申报]在研发阶段采购物料，物料使用是否可以研发企业内部不进行全检，评估放行供研发使用？
[生产工艺]请问专用于废弃物灭菌的灭菌锅需要做验证吗？可以只使用生物指示剂来验证灭菌效果吗？
[验证确认]老师， 1.撞击式空气采样器校准时应参考哪个标准？ 2.消毒剂残留水平怎么验证？ 3.请问在生 ...
[验证确认]专属设备生产单一产品，相对容易染菌，如果要考虑微生物因素，是不是每批生产后都做清洁消毒？
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