全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[默认分类]
你好老师,关于活页记录可以作为原始记录吗?这个需要怎么特殊管理才可以被检查专家认可?单页 ...
[验证确认]
环境监测的取样点是否应该固定标识在房间或者设备上?还是在SOP中用示意图的方式标注大致位置 ...
[验证确认]
表面菌测试是让接触碟触碰哪些地方表面?桌面、墙面还是设备表面?
[验证确认]
清洁的洁净程度如表面粒子等如何进行检测和确认?
[验证确认]
这个概念的区分还是特别模糊,分不清
[验证确认]
这个概念的区分还是特别模糊,分不清
[验证确认]
D级洁净厂房目前环境监测的频率是怎样的。
[验证确认]
1、验证的项目是否是按照GB 50591洁净室施工及验收规范的要求一一验证确认? 2、新洁净区的环 ...
[验证确认]
可以理解为要想按照C&Q方法来做验证的提前就是,要在从URS提出时到厂房施工验收结束,就有QA全 ...
[验证确认]
空调系统安装主要包括什么?和厂房安装有什么区别吗?
[验证确认]
PQ的静态和动态点位,和日常监测的静态和动态点位一致吗
[验证确认]
气流流型测试需要定期测试吗?有什么法规可以查询的?
[验证确认]
高效过滤器定期更换有没有具体的规定呢?大部分人都说通过监测环境指标来监控,漏了就换。个人 ...
[验证确认]
空调系统调试过程应该如何控制,需要控制主要项目有哪些
[验证确认]
空调验证时,是否需要测试新风风管的风量还是可以用房间的风量来代替?如果需要测试新风风管的 ...
[其他课程]
验证风险评估
[验证确认]
1、在C&Q测试实施过程中,必须要有验收测试的SOP么,不是可以直接参考相关的法律法规么? ...
[验证确认]
为什么之前的培训视频里说C&Q可以代替IQOQPQ,今天的培训视频里又说只能代替IQOQ、PQ要单独做
[验证确认]
高效过滤器检漏是必须一年做一次吗?
[默认分类]
你好老师,药学研究阶段的风险管理如何实施?有没有实例给参考一下,谢谢。
1 ...
43
44
45
46
47
48
49
50
51
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部