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药友提问
[验证确认]
这个概念的区分还是特别模糊,分不清
[验证确认]
D级洁净厂房目前环境监测的频率是怎样的。
[验证确认]
1、验证的项目是否是按照GB 50591洁净室施工及验收规范的要求一一验证确认? 2、新洁净区的环 ...
[验证确认]
可以理解为要想按照C&Q方法来做验证的提前就是,要在从URS提出时到厂房施工验收结束,就有QA全 ...
[验证确认]
空调系统安装主要包括什么?和厂房安装有什么区别吗?
[验证确认]
PQ的静态和动态点位,和日常监测的静态和动态点位一致吗
[验证确认]
气流流型测试需要定期测试吗?有什么法规可以查询的?
[验证确认]
高效过滤器定期更换有没有具体的规定呢?大部分人都说通过监测环境指标来监控,漏了就换。个人 ...
[验证确认]
空调系统调试过程应该如何控制,需要控制主要项目有哪些
[验证确认]
空调验证时,是否需要测试新风风管的风量还是可以用房间的风量来代替?如果需要测试新风风管的 ...
[其他课程]
验证风险评估
[验证确认]
1、在C&Q测试实施过程中,必须要有验收测试的SOP么,不是可以直接参考相关的法律法规么? ...
[验证确认]
为什么之前的培训视频里说C&Q可以代替IQOQPQ,今天的培训视频里又说只能代替IQOQ、PQ要单独做
[验证确认]
高效过滤器检漏是必须一年做一次吗?
[默认分类]
你好老师,药学研究阶段的风险管理如何实施?有没有实例给参考一下,谢谢。
[其他课程]
老师,难溶物理变更温度参数按照哪类变更申报呢?
[验证确认]
公司购入多台系统以及配置都一样的LC-MS,请问要全部都要验证吗还是说只验证一台仪器的系统形 ...
[中药产品]
老师您好,请问一下,如果中西混方产品中中药成分的药材产地发生变更,对于制剂方来说,需要进 ...
[验证确认]
总结下来,csv验证就是验收测试,可以这样理解吗
[验证确认]
csv验证内容list是什么
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
319
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
272
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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