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[验证确认]
软件验证和单独进行设备的验证有什么区别?如何同步进行?
[验证确认]
是否可以简单的理解为带电脑的就需要进行软件验证?
[验证确认]
不同仪器校准后的有效期是怎么确定的?
[验证确认]
这节课和昨天的内容重复一部分了啊
[验证确认]
再验证中必须先进行风险分析确定再验证内容,再写方案进行吗?
[验证确认]
PLC控制屏上有重量,电导率,压差,温度等数据显示,是否需要校准或者检定?
[验证确认]
配料系统需要检定吗?
[验证确认]
检定和校准的确认和设备的确认(4Q)有什么区别?
[验证确认]
对培养箱的校准可以做一个范围吗,还是只能对具体的使用温度分别进行校准?
[验证确认]
如果校准结果不合格,之前的数据如何回溯?
[验证确认]
请问是不是所有的关键计量仪器都得进行期间核查,如果上次计量合格,这次不合格,那么如何对先 ...
[验证确认]
如果在线监控压差流量计等如果是安在设备很难拆下来,如何校准,即使拆下来了校准了,从新安装 ...
[验证确认]
请问:大配液罐的称重模块(液位系统),很难拆卸,如何校准呢?
[验证确认]
仪器校准要经QA确认吗?
[质量管理]
仪表校准完成了,并且也粘贴了校准合格的标签,那校准证书是否需要放在现场?
[验证确认]
筛网,只有一次性计量,可以吗?
[验证确认]
第三方校准,没有结论合格或者是不合格,需要企业进行确认,请问这个确认需要从哪几点上来做?
[验证确认]
可不可以根据指南或者是法规?直接规定一进仪表的校准或者是检定周期?而不需要有具体的纸质版 ...
[验证确认]
根据生产需要,校准合格后的砝码使用有效期只能定一年吗
[验证确认]
容量瓶可公司用恒温水称重,得出校准系数吗
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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