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[验证确认]
请问:大配液罐的称重模块(液位系统),很难拆卸,如何校准呢?
[验证确认]
仪器校准要经QA确认吗?
[质量管理]
仪表校准完成了,并且也粘贴了校准合格的标签,那校准证书是否需要放在现场?
[验证确认]
筛网,只有一次性计量,可以吗?
[验证确认]
第三方校准,没有结论合格或者是不合格,需要企业进行确认,请问这个确认需要从哪几点上来做?
[验证确认]
可不可以根据指南或者是法规?直接规定一进仪表的校准或者是检定周期?而不需要有具体的纸质版 ...
[验证确认]
根据生产需要,校准合格后的砝码使用有效期只能定一年吗
[验证确认]
容量瓶可公司用恒温水称重,得出校准系数吗
[验证确认]
校准合格没有校期的可以一直使用吗?
[验证确认]
校准后的确认也是每年一次吗,还是多久一次
[验证确认]
移液器检定必须由计量局进行么?还是说一些公司(有认证资格)的检定也可以认可。
[验证确认]
第一年计量合格,第二年计量不合格,中间的测试结果会有什么影响?
[验证确认]
内校人员需要那个部门负责人?需要双部门嘛?
[验证确认]
玻璃仪器的示值误差如何在检验中使用?如容量瓶、移液管
[验证确认]
文档管理系统是否是必上的系统呢
[验证确认]
仪表检定范围如何评估
[验证确认]
检定和校准结果的确认结果的审批人员,需要什么资质?
[生产工艺]
请问做生物安全柜的HEPA完整性测试时必需先甲醛熏蒸吗?除了甲醛外,有其他较好的灭菌方式?
[验证确认]
这个校准后的确认和设备或仪器的确认(IOPQ)是同一个概念吗?
[质量管理]
设备仪器检定后还需要做校准吗?周期有何区别么
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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培养基储存时间验证如何做?
175
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
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