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[验证确认]请问车间生产的自控系统是否需要计算机系统验证？
[生物制品]国内快速检测的方法较少，检查方认可这样的方法吗，有案例吗
[验证确认]固定在设备上的比如真空泵和镶嵌在灭菌锅板上的压力表怎么校验，都要拆掉吗？
[验证确认]空调管路上的压差表以及洁净区的压差表怎么校验？难道每年都要拆下来进行校验吗？
[质量管理]关于培养箱的修正值如何使用？ 比如温度设定32.5度，显示温度是32.5度， 校验出来实际温度是3 ...
[验证确认]准确度指标1/20~1/3,这个范围依据是？如何确定某计量器具的该指标？
[验证确认]检定或校准不符合使用目的的，应对原有产生的数据开展评估，评估至少包含哪些内容？
[质量管理]在进行仓库温湿度分布验证时，是否可以根据当地气候选择最冷与最热季节的三天进行？还是需要每 ...
[法规政策]测试
[验证确认]清洁验证中，需要开展微生物限度取样回收率试验吗？若需要，如何开展？
[研发申报]如果公司将研发质量管理体系狭义的定义为IND申报前的药学研究阶段，后面阶段按照GMP管理，那如 ...
[验证确认]采用TOC进行清洁残留检测时，如何扣除清洁剂（如水）的TOC，是对清洁剂测定三次取平均还是？
[研发申报]在进行方法转移时，研发方的方法验证报告中专属性会进行很对内容，例如辅料的影响，QC在接收方 ...
[研发申报]老师，关于杂质测定的方法验证，没见到过按照限度方式进行方法验证的，不太理解什么样的算是限 ...
[验证确认]老师您好，在液相系统适用性中，讲到一般对照品溶液需连续进样5针，计算峰面积的RSD，含量一般 ...
[验证确认]老师，有两个问题： 1. 关于A类仪器说到的离心机，是否是必须计量，是否是如果计量院能计量， ...
[质量管理]老师，您好！比如物料处方量16.26kg，使用的台秤可以称到16.260kg（最后一位数0一直是不变的） ...
[验证确认]生物安全柜做完3Q验证后和定期验证后，还需要做校准吗？
[生物制品]经验证后可以替代原检测方法吗？
[质量管理]请问老师：计量台账我们格式有测量范围和允许误差 俩栏，遇到多参数设备怎么写，比如液相 （泵 ...
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