发布问题
注册 联系我们
药友提问
[其他课程]清洁验证中微生物负荷取样用接触碟接触取样，是否需要做回收率实验？
[其他课程]每个月会对生产的产品质量进行回顾性趋势分析，是否属于工艺持续确认，是否可以不用再特别另做 ...
[验证确认]强制检定的都要效期时间，校准的可以自己定效期吗？比如2年，有相关的法规要求吗？
[验证确认]摇床比如培养用的温控摇床也属于A类 不需要验证确认吗
[验证确认]软件验证的周期性周期如何确定？
[验证确认]软件的QA对QC是否也需要负责监督？
[验证确认]请问车间生产的自控系统是否需要计算机系统验证？
[生物制品]国内快速检测的方法较少，检查方认可这样的方法吗，有案例吗
[验证确认]固定在设备上的比如真空泵和镶嵌在灭菌锅板上的压力表怎么校验，都要拆掉吗？
[验证确认]空调管路上的压差表以及洁净区的压差表怎么校验？难道每年都要拆下来进行校验吗？
[质量管理]关于培养箱的修正值如何使用？ 比如温度设定32.5度，显示温度是32.5度， 校验出来实际温度是3 ...
[验证确认]准确度指标1/20~1/3,这个范围依据是？如何确定某计量器具的该指标？
[验证确认]检定或校准不符合使用目的的，应对原有产生的数据开展评估，评估至少包含哪些内容？
[质量管理]在进行仓库温湿度分布验证时，是否可以根据当地气候选择最冷与最热季节的三天进行？还是需要每 ...
[法规政策]测试
[验证确认]清洁验证中，需要开展微生物限度取样回收率试验吗？若需要，如何开展？
[研发申报]如果公司将研发质量管理体系狭义的定义为IND申报前的药学研究阶段，后面阶段按照GMP管理，那如 ...
[验证确认]采用TOC进行清洁残留检测时，如何扣除清洁剂（如水）的TOC，是对清洁剂测定三次取平均还是？
[研发申报]在进行方法转移时，研发方的方法验证报告中专属性会进行很对内容，例如辅料的影响，QC在接收方 ...
[研发申报]老师，关于杂质测定的方法验证，没见到过按照限度方式进行方法验证的，不太理解什么样的算是限 ...
1 ...460461462463464465466467... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部