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[研发申报]精麻药品的立项批件：我公司代理申报境外的精麻类药品（所有研发活动都在境外），我司仅为其国 ...
[质量管理]老师：请问微杆菌属细菌生长特性。
[验证确认]研发人员在做高效液相连续进样5次测重复性的时候，存在挑针现象，即操作人员主观地挑选好的数 ...
[验证确认]PQ通常是我们自己做对吗，可以理解为每次实验做的系统适应性其实就是在做PQ吗？
[研发申报]光稳定性试验中总照度与紫外光能量两个条件应该是同时满足吧？
[研发申报]①TZ检测具体指什么？ ②如果制剂在稳定性存储过程中发现其他的新的降解产物该如何处理，比如 ...
[验证确认]老师，麻烦详细讲一下在什么情况下实验室仪器需要做3Q验证？新购入的仪器需做，由A厂区搬至B厂 ...
[验证确认]渗透压仪器是不是只计量就好了，还需要验证吗？
[验证确认]针对研发部门使用的实验设备，生产设备，在做仪器确认的时候是可以做到IQ和OQ即可还是3Q都要做 ...
[验证确认]老师好！HPLC持续确认工作如何开展？
[验证确认]老师好！仪器需要定期再确认吗？如果需要，再确认周期如何确定？
[研发申报]老师，您好。请您举例说明，在gmp-like阶段，变更和偏差如何缩小评估范围和调查范围？
[研发申报]老师，您好。请您举例说明，在gmp-like阶段，变更和偏差如何缩小评估范围和调查范围？
[验证确认]在研发阶段，需要对色谱工作站进行确认吗？或者需要在哪个阶段完成工作站的确认？
[验证确认]称重时使用的电子天平是否可以用仪器自带的内部校准代替正常的校准程序？如果不能的话是缺少哪 ...
[验证确认]实验室新采购的仪器，厂家已做好3Q认证且未超期限，公司还需要第三方进行计量嘛？
[验证确认]目前研发在用的检测仪器，并没有审计追踪功能，那么，申请IND或者NDA时，会成为缺陷项么？现在 ...
[验证确认]URS和DQ有何区别： 因为，URS是对设备参数的提出和确认； DQ也是对设备参数的确认： 请详细 ...
[验证确认]一般生产设备都会通过风险评估确定确认项目，检验仪器的确认项目是如何确定的？检验仪器的计算 ...
[研发申报]清洁验证在研发实验室也需要做吗？还是只是为了在车间验证的情况下做
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