发布问题
注册 联系我们
药友提问
[研发申报]注册现场审核或者GMP符合性检查，会不会检查到实验室工艺初步摸索的阶段？ 这个阶段，一是使 ...
[研发申报]如何从记录本逐步转向纸质记录，可有关键节点？
[验证确认]新建的药品口服制剂厂，容器具清洁验证是在生产前进行单独验证，还是和生产线设备同步进行验证 ...
[其他课程]如何判断一个系统要不要进行CSV？
[验证确认]QMS系统，MES系统，LIMS系统等是不是都属于ERP系统？
[验证确认]如果发现之前的仪器校验码有问题？应该怎么操作、偏差应该怎么进行
[质量管理]计量的检定单位必须是规定的法定单位吗？可以自己单位进行吗
[验证确认]如果因产品性质，要求的残留限度极低，是否可以不进行清洁验证，每次生产完都进行清洁并检测
[其他课程]清洁验证中微生物负荷取样用接触碟接触取样，是否需要做回收率实验？
[其他课程]每个月会对生产的产品质量进行回顾性趋势分析，是否属于工艺持续确认，是否可以不用再特别另做 ...
[验证确认]强制检定的都要效期时间，校准的可以自己定效期吗？比如2年，有相关的法规要求吗？
[验证确认]摇床比如培养用的温控摇床也属于A类 不需要验证确认吗
[验证确认]软件验证的周期性周期如何确定？
[验证确认]软件的QA对QC是否也需要负责监督？
[验证确认]请问车间生产的自控系统是否需要计算机系统验证？
[生物制品]国内快速检测的方法较少，检查方认可这样的方法吗，有案例吗
[验证确认]固定在设备上的比如真空泵和镶嵌在灭菌锅板上的压力表怎么校验，都要拆掉吗？
[验证确认]空调管路上的压差表以及洁净区的压差表怎么校验？难道每年都要拆下来进行校验吗？
[质量管理]关于培养箱的修正值如何使用？ 比如温度设定32.5度，显示温度是32.5度， 校验出来实际温度是3 ...
[验证确认]准确度指标1/20~1/3,这个范围依据是？如何确定某计量器具的该指标？
1 ...458459460461462463464465... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部