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[质量管理]错岗复核具体如何实施？
[质量管理]除了FMEA，还有其它比较有效的风险评估方法吗？
[研发申报]王老师：常用的数据完整性风险评估工具有哪些？能不能介绍他们各自的优缺点？
[其他课程]老师好！听你在问答中讲，你不太同意方法持续确认这个概念，个人不同意。根据我的理解，性能确 ...
[其他课程]王老师好！个人认为文件谁使用谁起草，对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验，还有哪些职 ...
[其他课程]临床1期，2期，3期临床药品都要放稳定性吗？稳定性是否放到临床结束？然后有没有那个问价规定 ...
[质量管理]我所在是一个新药研发公司，规模不大，有20多人，但是质量管理人员只有2人，部门设置有工艺、 ...
[质量管理]如果员工没有按文件规定操作时，纠正与预防措施怎么定？ 重新培训SOP是否是一种有效的方式？
[质量管理]培训考核的方式有哪些？提问是否能作为培训考核的一种？所有参与培训的人员都需要进行考核吗？ ...
[质量管理]LIMS、SAP、WMS等计算机系统如何管理， 从URS、IQ、OQ、PQ到日常运作；如果有案展示更好
[质量管理]注册资料的准备过程属于研发过程吗？若不是，属于哪一环节？
[质量管理]老师好，请问出现偏差找不到原因怎么办？
[质量管理]生产房间的门排号码变化是否需要进行变更？如果需要变更内容都包括什么？
[质量管理]质量管理体系很重要的一个层面是获取组织资源支持，能否大概介绍下建立组织的质量管理体系，通 ...
[质量管理]请问，文件体系设计中，如何设计文件的层级？可否举例说明？
[质量管理]作为小规模企业，如何提高基层员工的质量意识
[质量管理]在CDMO公司新建立的质量体系中，质量手册是必须要有的纲领性文件吗？
[质量管理]质量管理体系架构中需要将药物警戒管理独立设置为一个部门吗，架构中必须体现吗，和研发或临床 ...
[质量管理]老师，能增加“管理审评”的课程吗？
[质量管理]如何不断的对质量体系进行优化升级？
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