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[质量管理]当出现OOS/OOT或异常情况时必须要进行调查的情况举例中有提到：之前放行的批次用于OOS调查中作 ...
[质量管理]生产系统出现了偏差，做了偏差调查处理，还需要进行OOS/OOT调查吗？OOS/OOT是不是仅用于实验室 ...
[质量管理]OOS调查如果确定结果有效，就是产品质量问题，如果结果无效就是体系建设有待改进。企业又有OOS ...
[质量管理]若GMP自检规定，需重点关注发生频率较高的缺陷，老师建议如何界定“频率较高”呢？
[质量管理]风险评估如何更好的定期审核和外审核
[质量管理]“原版文件复制时，不得产生任何差错”不同电脑不同软件读取相同文档，出现乱码，算差错吗？
[质量管理]老师，00s/oot及生产偏差都没又找到根本原因，可否再进行一轮调查，找到原因了，排除原因后重 ...
[质量管理]是否可能稳定控制某类风险？如不同时期类似设备或不同人员出现的类似偏差？风险出现性具有周期 ...
[质量管理]如何去评价capa是否有效
[质量管理]是所有的取样（成品、原辅料、包材）都由QC取吗？日常检验QC取，做验证时QA取是否合理？
[质量管理]对于发起的OOS，未查出明确原因，该如何处理？如微生物OOT调查
[质量管理]对于新建厂区，做厂房确认与验证，是否只需要做洁净区域验证，其他一般区域只做风险评估即可？
[验证确认]IR中分辨率与透光率的关系如何建立？
[质量管理]请问老师，确认和验证要经过风险评估，这句话怎么理解啊，举个例子。谢谢
[质量管理]请问老师，FMEA中制定了降低风险的措施之后，再进行风险评估，是不是按照采取措施之后的进行评 ...
[质量管理]对于原料药的元素杂质的风险评估如何进行？
[质量管理]对于使用的质量系统软件是否需要采用风险评估的方法进行验证，如何进行？
[质量管理]处于研发阶段，风险评估需要做到什么程度？哪些方面必须要考虑这个，哪些方面可以不用考虑它呢 ...
[质量管理]在新采购的工艺设备或检测设备，起草PQ方案时必须要加入风险评估的内容吗？
[质量管理]老师，共线生产，不同设备，一个清洁方法，经过评估是否可以只选择一个品种一种设备清洁验证？
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