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[研发申报]请问如果质量标准制定时，比如蛋白浓度要求为20mg/ml（18-22mg/ml），但是实际中试两期放行CoA ...
[研发申报]请问老师，1. 参比品鉴定可以和方法验证同时开始吗，参比品鉴定数据可以取自准确度的数据吗？2 ...
[质量管理]oos调查过程，未找到根本原因，转生产调查也未找到原因，这样的如何处理
[质量管理]假设调查性检测到底在II阶段测还是1B阶段？培训过程中在这两个地方都体现了，
[质量管理]经对OOS调查结果进行统计分析，发现多数是由于人员操作、设备故障等原因造成的，而不是产品本 ...
[质量管理]假设性实验方案若有6个可能性原因，调查到第三，觉得是根源原因，后面3个原因还需要实验排除吗 ...
[质量管理]加测若出现oos不需要调查？
[质量管理]OOT的范围怎么设置？ 一个新品刚开始做在什么时间点需要设置OOT范围？数据少的时候觉得是OOT的 ...
[质量管理]降解实验没有发现降解物怎么办？比如硅油、季铵盐（苯扎氯铵）
[质量管理]CAPA定期回顾怎么做？如果内容是人员培训那定期回顾是再考核还是评论？
[质量管理]发生OOS时，为尽快找到原因能否实验室与生产方面同步调查？
[质量管理]发生OOS时，为尽快找到原因能否实验室与生产方面同步调查？
[质量管理]放行批次的样品，发生OOS结果，未调查出具体原因，复测结果处于标准下限附近，但是合格，放行 ...
[质量管理]一个OOS调查过程中是否可以发起多起假设试验来排查OOS的可能原因？
[质量管理]当出现OOS/OOT或异常情况时必须要进行调查的情况举例中有提到：之前放行的批次用于OOS调查中作 ...
[质量管理]生产系统出现了偏差，做了偏差调查处理，还需要进行OOS/OOT调查吗？OOS/OOT是不是仅用于实验室 ...
[质量管理]OOS调查如果确定结果有效，就是产品质量问题，如果结果无效就是体系建设有待改进。企业又有OOS ...
[质量管理]若GMP自检规定，需重点关注发生频率较高的缺陷，老师建议如何界定“频率较高”呢？
[质量管理]风险评估如何更好的定期审核和外审核
[质量管理]“原版文件复制时，不得产生任何差错”不同电脑不同软件读取相同文档，出现乱码，算差错吗？
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