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[质量管理]oos是指样品本身的问题，而不是其他因素导致的，可以这么理解吧
[质量管理]请问老师，受控记录的模板应当以什么方式保存，记录管理者是否可以保存word版，保存的位置有要 ...
[质量管理]GMP文件的电子版和纸质版应该如何更好的管理？例如，每位员工的培训登记表，如果设计成纸质版 ...
[质量管理]第162条，需要长期保存的文件，这个长期保存具体定义是多久。
[质量管理]老师，风险评估课程提到，同种清洁方法的验证选取有代表性的对象进行验证，其他进行评估。那如 ...
[质量管理]湿热灭菌后的器皿需要做有效期的验证吗/ 干热灭菌用于热源去除，采用干灭不锈钢器皿，没有湿热 ...
[质量管理]辅助记录受控方式：复印现行版受控文件后附的记录，有明确编号的按编号走，如变更控制记录，没 ...
[质量管理]老师，有一个案例，压片时检查素片崩解不合格，粉碎后重新制粒，压片，没有记录，被罚。1、允 ...
[质量管理]老师，请问质量标准的升版（漏写内容）需要走变更程序吗？
[其他课程]请问QC部门的人员流行性感冒了，带了口罩做检测实验，一般不会污染吧，不会因为这个感冒劝阻他 ...
[其他课程]请问QC部门的人员流行性感冒了，带了口罩做检测实验，一般不会虽然吧
[其他课程]稳定性方案一般由哪个部门制定，是否是哪个部门制定就哪个部门出报告，请问有这样的说法吗？
[研发申报]请老师详细指导，关于QA人员规划问题。我们是生物药研发企业，公司计划一个项目12月报pre-ind ...
[质量管理]老师，除记录外，其他（如管理标准）纸质版文件签字后扫描，将扫描后电子版发放给下发部门保存 ...
[法规政策]原设备变更成几个相同型号的设备，对变更后的设备生产的产品都需要做稳定性吗
[质量管理]请问，什么情况下是属于AD?我们公司有AD，有OOS，分不太清两者的区别
[其他课程]工艺开发和临床一期产品是委托第三方做的，临床二期转移回自己的生产基地，这些工作都是属于工 ...
[质量管理]请问在哪些平台可以关注到新的法规变动及指南更新？
[研发申报]细胞治疗产品的稳定性，应进行哪些批次？ 1.药典中提到上市前进行三批？ 那么，这三批是否可 ...
[研发申报]细胞治疗产品的稳定性，应进行哪些批次？ 1.药典中提到上市前进行三批？ 那么，这三批是否可 ...
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