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[质量管理]老师您好，同一批产品，分多次包装，多次包装记录，间隔时间较长，但成品急于销售，成品放行时 ...
[质量管理]老师好，GMP第一百五十一条提到“与本规范有关的文件应当经质量管理部门审核”，那么机构与人 ...
[其他课程]申请IND的时候，需要进行工艺评估报告还是工艺验证报告？ 请问：1.工艺评估包括哪些方面的内 ...
[质量管理]现在文件升版，记录在文件后面就得跟着升版，但记录内容升版前后没有变化，就出现之前下发的记 ...
[质量管理]记录有很多，通过评估可以得出关键性记录由QA敲号下发，老师可以举例从那些方面进行评估吗？
[质量管理]新版记录生效，旧版记录就不能再使用了，现场一定不能同时出现两种版本的记录，是这样吗？如果 ...
[质量管理]实验室每天都要进行检测，所使用到的检测原始记录如何管控（复制、领取、收回）？ 试剂配制记 ...
[质量管理]什么样的记录要求必须要进行复核？一般复核的期限是多少天呢？
[质量管理]检测记录、仪器使用如何编制更能方便使用，请给我们拿个模板进行举例
[质量管理]多发的记录，我后面用不到了，可否直接废弃扔掉，不做说明记录？我们文件外达成了一个规定，散 ...
[质量管理]为了方便记录分发管理，像物料、对照品出入库等非装订成册的记录，我可否一次性分发几十份？这 ...
[质量管理]老师，我对于由非质量部门来进行的文件（记录、台账等）二级分发不是很了解，受控章一般都由QA ...
[质量管理]老师，下一次公开课，是否能够演示一份标准的批记录模板，比如灌装岗位如何再批记录中体现设备 ...
[质量管理]老师，记录的及时性应当如何界定，如岗位人员正在投料，且投料存在一个连续性，如投料需要持续 ...
[质量管理]老师，请问岗位SOP中要求每小时、每2小时、每3小时等对产品质量进行检查，检查时间应如何控制 ...
[质量管理]请问什么叫主数据？公司有纸质文件和电子文件，怎么规定主数据？
[质量管理]文件受控的概念是什么？通过哪些方式进行文件受控？盖受控章是比较好的方式吗？
[质量管理]老师，对于第一百七十五条中规定“每一个生产工序的负责人签字”，比如一份批记录中有很多道工 ...
[质量管理]老师，以前我们公司有个部门EHS，他是独立的，有自己独立的体系，但近期这个部门要撤销，领导 ...
[质量管理]老师，检验记录的管理是否需要按照文件的管理？
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