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[质量管理]请问老师，批指令应该由谁起草，审核，批准？清场合格证正本副本应该怎么贴？
[质量管理]老师，片剂制粒时需要加入一定浓度的乙醇，制粒后烘干，颗粒重量（含部分加入的一定浓度的乙醇 ...
[其他课程]是不是pH只要关机，就要重新校准，即便只是用来测HPLC流动相pH。听说只要不关机，可以连续一星 ...
[质量管理]批记录的电子化，有什么好的方法或工具嘛？
[研发申报]CDMO前端工艺开发的数据完整性体系建立有什么需要注意的地方？
[研发申报]老师，实验室的粒度分析仪是单机版且无审计追踪功能，如何评估其数据可靠性？
[研发申报]现在小设备也有数据存储功能，为便于管理选择不使用这些功能，依然用纸质记录作为基准记录是否 ...
[研发申报]数据关键性如何评价？
[质量管理]一种产品的某一物料的原料提取为醇提，对提取用的乙醇进行回收循环使用，下次使用时会加入一些 ...
[研发申报]熔点仪、渗透压仪都有审计追踪但是只能保存200条，审计追踪没有备份这种情况注册核查的时候可 ...
[质量管理]工艺的定期回顾是质量回顾吗？工艺的定期回顾是否把相同品种的不同批量分别回顾？
[质量管理]请问记录中每个工序是否需要设置QA签名确认的地方，如何体现QA进行了现场跟进？
[研发申报]小试制剂研发阶段送检的样品，QC是否需按照GMP体系要求进行检验？所使用的仪器是否需具有审计 ...
[质量管理]请问关于辅助的仪器设备，比如 电磁炉 用来煮水，涡旋混匀仪用来混合均匀等辅助型小设备是否有 ...
[质量管理]由于微生物培养有时候需要培养16个小时，相当于整个操作结束就需要跨天。在记录人和复核人签名 ...
[质量管理]由于需要在A级生物安全柜中进行长时间操作，为避免污染，操作人的手在操作期间不离开生物安全 ...
[质量管理]怎么没有声音
[质量管理]1、请问起草一份新文件，是否一定要先写申请表，经过批准？
[质量管理]记录只是格式发生变化，比如空格的大小，没有发生内容变化，这种需要走修订的流程么
[研发申报]在【五、良好的数据管理规范中】有良好的监督审核机制里说到“研发纸质记录过度”，是什么意思 ...
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