发布问题
注册 联系我们
药友提问
[研发申报]小试制剂研发阶段送检的样品，QC是否需按照GMP体系要求进行检验？所使用的仪器是否需具有审计 ...
[质量管理]请问关于辅助的仪器设备，比如 电磁炉 用来煮水，涡旋混匀仪用来混合均匀等辅助型小设备是否有 ...
[质量管理]由于微生物培养有时候需要培养16个小时，相当于整个操作结束就需要跨天。在记录人和复核人签名 ...
[质量管理]由于需要在A级生物安全柜中进行长时间操作，为避免污染，操作人的手在操作期间不离开生物安全 ...
[质量管理]怎么没有声音
[质量管理]1、请问起草一份新文件，是否一定要先写申请表，经过批准？
[质量管理]记录只是格式发生变化，比如空格的大小，没有发生内容变化，这种需要走修订的流程么
[研发申报]在【五、良好的数据管理规范中】有良好的监督审核机制里说到“研发纸质记录过度”，是什么意思 ...
[研发申报]老师，研发中试（只用于临床I期样品）的工艺设备，是否需要审计追踪？
[研发申报]如果电子数据发现错误，如保存名称有误，应如何修改？
[质量管理]批记录的对于瓶盖耗材的损耗率一般要求为多少？批次之间差多少是允许范围
[质量管理]老师，我们是CNAS和GMP两个体系并存的实验室，现在GMP体系还缺一个质量手册，后期两个体系会融 ...
[研发申报]老师，有2个问题： 1. 关于记录至少保存两年的要求，辅助记录是否需要按照这个规定执行。 2. ...
[研发申报]老师讲到“应该根据研发数据产生的风险和重要性进行风险管控措施”，能以纸质数据为例讲一下吗 ...
[研发申报]老师，研发中试放大、技术转移阶段要开始审计追踪的审核是吗。审核是不是打印出电子数据的信息 ...
[研发申报]王老师能否详细讲讲药品研发GCP阶段如何做好数据完整性的管控。有哪些需要重点关注或注意。
[质量管理]颗粒剂分装时，过程中装量差异监控，每隔20分钟，称10袋，求平均值。这种监控模式可以么？还是 ...
[研发申报]方法学验证中提到的范围具体指什么
[研发申报]粒度检测的方法学验证如何开展
[质量管理]哪些仪器设备可以不用写使用记录，比如小型的离心机是否可以不写，可以多罗列些例子吗？
1 ...446447448449450451452453... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部