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[验证确认]不同洁净度区域进行表面菌、沉降菌、浮游菌的取样碟的数量和取样要求具体有哪些考虑点？
[生物制品]问题：二期临床变更生产场地，需要进行哪些研究验证工作？
[生物制品]问题：生物制品原料药由科研级别变更为GMP级别，需要进行哪些研究验证工作？变更风险评估和控 ...
[验证确认]洁净级别确认时，由于购买的测试尘埃粒子的仪器它设定参数并进行采样后，自己会进行数据计算并 ...
[法规政策]问题：如何理解“关联变更产生的叠加影响”，能否用案例解释？
[验证确认]EMS系统有必要做PQ吗？做的话要包含哪些内容呢
[验证确认]在环境回顾中每年的环境监测的警戒线和行动限有必要进行调整吗？
[验证确认]能否做个QC实验室分析仪器的相关案例？谢谢老师
[验证确认]针对一人多岗或者临时调用去其他岗位的场景，是开通权限还是重新给这个人再创建一个账号呢
[验证确认]表面菌的检测方法和结检测果是参照哪个法规，医疗器械公司（三类）也需要做表面微生物嘛
[验证确认]取样点要是刚好在回风口旁边，这个取样点要怎么布点
[验证确认]WMS 系统是不是实际工作中不会单独使用，都是跟其他系统联用呢
[验证确认]这厂房设施的确认是不是只有IQ/OQ？PQ做什么内容？
[验证确认]WMS系统有没有比较成熟的供应商推荐？
[其他课程]在变更生产工艺之前，作为变更数据来源的批次怎么处理，这些批次可以放行吗？
[验证确认]洁净区级别检测应符合哪些原则。
[验证确认]在HAVC的PQ=静态洁净级别确认+验证中的动态监测+日常运行中的动态监测，那PQ的验证周期岂不是 ...
[验证确认]环境监测中，浮游菌，沉降菌和悬浮粒子检测取样点有什么注意点么？
[验证确认]悬浮粒子监测中，其中对监控粒子的粒径大小的选择：D2≥1.5*D1的出处是哪各法规？比如0.5um，1 ...
[默认分类]是否可以这样理解：药品研发质量体系建设，主要是依据《药品注册现场核查要点与判定原则》相关 ...
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