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[质量管理]设备使用记录一般都包括哪些内容？有的按照工序填写设备使用记录，有的按照产品填写设备使用记 ...
[质量管理]对于有损耗物料的领用，可以在批生产指令中直接下物料的处方量和损耗量之和的量吗？还是必须只 ...
[质量管理]前半部分录制的课程有问题，当前展示的PPT材料，跟声音是有明显延后的，质量管理不到位啊！
[质量管理]一般都由谁负责编制？哪些部门和人员参与？
[质量管理]注册变更完成后，需要进行质量体系的修改，体系文件一定要和注册变更的日期保持一致吗？比如注 ...
[质量管理]生产操作规程文件起草人员有要求吗？文件管理员OK吗？
[质量管理]某步操作工序是由A和B做，复核是由A和B复合，如：生产批记录中称量人:A和B，复核人：A和B，这 ...
[质量管理]外来文件的应用问题：声称是产品适用标准，但是其中有某一个或某几个不适用的项目，给出的理由 ...
[质量管理]假如增加一个辅料供应商，要做工艺验证，做稳定性研究，请问老师，在什么时间节点加入到合格供 ...
[质量管理]变更管理者审核实施效果，如何进行
[质量管理]请问老师，变更制定行动计划，也叫CAPA吗？
[质量管理]研发阶段的变更如何开展管理？是否可以进行简化？
[质量管理]中药制剂口服液OTC乙类，在说明书背面增加了一个条形码，作用是顾客扫描后了解产品信息使用， ...
[研发申报]请问老师，中试样品的检定记录必须是纸质带有编号的吗？难道不能是ELN系统生成的相对智能化的 ...
[质量管理]IND阶段，中间体的质量标准变更，属于什么变更？如何处理？补充申请还是重新申报？
[质量管理]老师请问一下货位卡属于需要长期保存的记录吗？
[质量管理]原料药第一步反应合格后进行下一步反应，最终合成出一个粗品，不进行精制，粗品按要求存储，继 ...
[质量管理]老师，生产发生异常，进行偏差调查，查明原因，进行CP，采取CP后输出了变更。偏差，CP变更三者 ...
[研发申报]老师你好，我想问一下，提交申报资料后是不是一定会有现场核查，按照现在的指导原则去看，现场 ...
[质量管理]由于大部分操作均在生物安全柜和超净工作台中，为了避免污染，取样工作由生产操作人员自行操作 ...
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