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[质量管理]中药制剂口服液OTC乙类，在说明书背面增加了一个条形码，作用是顾客扫描后了解产品信息使用， ...
[研发申报]请问老师，中试样品的检定记录必须是纸质带有编号的吗？难道不能是ELN系统生成的相对智能化的 ...
[质量管理]IND阶段，中间体的质量标准变更，属于什么变更？如何处理？补充申请还是重新申报？
[质量管理]老师请问一下货位卡属于需要长期保存的记录吗？
[质量管理]原料药第一步反应合格后进行下一步反应，最终合成出一个粗品，不进行精制，粗品按要求存储，继 ...
[质量管理]老师，生产发生异常，进行偏差调查，查明原因，进行CP，采取CP后输出了变更。偏差，CP变更三者 ...
[研发申报]老师你好，我想问一下，提交申报资料后是不是一定会有现场核查，按照现在的指导原则去看，现场 ...
[质量管理]由于大部分操作均在生物安全柜和超净工作台中，为了避免污染，取样工作由生产操作人员自行操作 ...
[质量管理]老师，在您的课程举例讲到称量（双人复核，一人称量一次）和合格证（每件一个合格证）的问题， ...
[质量管理]请问实验的实验室的变更级别按照什么来划分比较合适？PPT中思维导图描述指定拟采取的CAPA，等 ...
[质量管理]若在记录审核时发现错误，需要修改，但是当时填写人员已经离职，是否可以由工序负责人或者部门 ...
[质量管理]批生产记录的发放（每个品种单独的一套生产记录，且发放时每页记录盖分发号，登记发放时间与发 ...
[质量管理]原料药批生产记录编制时，需要写明每个现行版工艺规程中的关键参数吗
[质量管理]老师，药材前处理工艺规程规定除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。净药材在制剂原料生产时用 ...
[质量管理]制定的记录模板，分发使用时发现有不合适的地方，写记录的人是否可以直接划线更改，并签字日期 ...
[质量管理]产品一定需要有代码吗？只有批号不行吗？
[质量管理]PPT第7页“一个品种可以同时存在多版本现行工艺规程（不同批量）”，我对这句话不太理解。多版 ...
[质量管理]已完成的三批注册批的原料药依据的生产文件不是工艺规程，是中试方案，是否可以？后面如何推进 ...
[质量管理]先生效工艺规程再完成验证，还是先验证再生效工艺规程？
[质量管理]2.我们是研发单位，是否一定要遵循质量部取样的要求？因为很多工艺要通宵进行，我们质量人员配 ...
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