发布问题
注册 联系我们
药友提问
[研发申报]FDA近年出具的有关数据完整性方面的缺陷是不是变少了？
[质量管理]细胞治疗产品仿制要求同普通小分子化合物相比有何不同？
[默认分类]如果验证到OQ阶段了，系统要升级，那么验证如何继续进行？是要对升级之后的系统与原系统进行对 ...
[质量管理]检测实验室中把异常事件从偏差的管理中分离出来，以相对更简便的方式管理合适吗？例如把异常事 ...
[质量管理]偏差的调查和处理时限，建议不超过30天？是否可以调整为更长或者更短？
[默认分类]计算机化系统的风险评估应该在哪一个阶段进行？是否所有的计算机化系统均需要有书面的风险评估 ...
[默认分类]（四）元数据 元数据是用来定义和描述数据的数据，通过定义和描述数据，可以支持对其所描述的 ...
[默认分类]建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其 ...
[验证确认]做业务流程分析和数据识别时，生产部门的一些设备例如洗瓶机、灭菌柜等，它的核心业务数据是工 ...
[默认分类]电子数据长期保存，有数据备份了，还需要再归档吗？
[质量管理]老师，在根本原因的调查和深入调查主要差别是什么？
[默认分类]第二十一条 应当建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程，必要时对该操作规程的相关内容 ...
[默认分类]（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份 , 以保护存储的数据供将来调用。备 ...
[验证确认]某些仪器软件必须电脑管理员账号下才能配置好环境参数正常运行，更换成别的账号后所有的环境设 ...
[默认分类]GMP附录第九条 数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。 问题：这个如果做 ...
[默认分类]计算机控制的设备，是计算机化系统的的一部分吗？验证时与纯软件系统有何区别？
[默认分类]数据备份的频率如何定义？备份的数据如何确保数据备份满足要求无遗漏缺失,通常需要检查多少比 ...
[默认分类]计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。 ...
[默认分类]企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，这其中对供应商的验证资质需要进行评判吗 ...
[默认分类]1. 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的 ...
1 ...441442443444445446447448... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部