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[默认分类]（四）元数据 元数据是用来定义和描述数据的数据，通过定义和描述数据，可以支持对其所描述的 ...
[默认分类]建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其 ...
[验证确认]做业务流程分析和数据识别时，生产部门的一些设备例如洗瓶机、灭菌柜等，它的核心业务数据是工 ...
[默认分类]电子数据长期保存，有数据备份了，还需要再归档吗？
[质量管理]老师，在根本原因的调查和深入调查主要差别是什么？
[默认分类]第二十一条 应当建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程，必要时对该操作规程的相关内容 ...
[默认分类]（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份 , 以保护存储的数据供将来调用。备 ...
[验证确认]某些仪器软件必须电脑管理员账号下才能配置好环境参数正常运行，更换成别的账号后所有的环境设 ...
[默认分类]GMP附录第九条 数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。 问题：这个如果做 ...
[默认分类]计算机控制的设备，是计算机化系统的的一部分吗？验证时与纯软件系统有何区别？
[默认分类]数据备份的频率如何定义？备份的数据如何确保数据备份满足要求无遗漏缺失,通常需要检查多少比 ...
[默认分类]计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。 ...
[默认分类]企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，这其中对供应商的验证资质需要进行评判吗 ...
[默认分类]1. 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的 ...
[默认分类]CSV中灾难恢复如何验证比较好？
[默认分类]流程所有者和系统所有者能否举例说明下
[默认分类]请问在一个计算机系统中，我们登录自己的账号密码之后的所有操作会被记录在操作记录中，这样打 ...
[默认分类]中国GMP附录计算机化系统第五章第十三条“在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试， ...
[默认分类]从质量角度和信息安全角度考虑，系统上线后，系统后台的配置或者补丁更新，可以是供应商来操作 ...
[默认分类]对于LIMS、QMS、DMS这种信息化系统，系统所有者是哪个角色？流程所有者是哪个角色？系统管理员 ...
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