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[默认分类]（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份 , 以保护存储的数据供将来调用。备 ...
[验证确认]某些仪器软件必须电脑管理员账号下才能配置好环境参数正常运行，更换成别的账号后所有的环境设 ...
[默认分类]GMP附录第九条 数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。 问题：这个如果做 ...
[默认分类]计算机控制的设备，是计算机化系统的的一部分吗？验证时与纯软件系统有何区别？
[默认分类]数据备份的频率如何定义？备份的数据如何确保数据备份满足要求无遗漏缺失,通常需要检查多少比 ...
[默认分类]计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。 ...
[默认分类]企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，这其中对供应商的验证资质需要进行评判吗 ...
[默认分类]1. 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的 ...
[默认分类]CSV中灾难恢复如何验证比较好？
[默认分类]流程所有者和系统所有者能否举例说明下
[默认分类]请问在一个计算机系统中，我们登录自己的账号密码之后的所有操作会被记录在操作记录中，这样打 ...
[默认分类]中国GMP附录计算机化系统第五章第十三条“在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试， ...
[默认分类]从质量角度和信息安全角度考虑，系统上线后，系统后台的配置或者补丁更新，可以是供应商来操作 ...
[默认分类]对于LIMS、QMS、DMS这种信息化系统，系统所有者是哪个角色？流程所有者是哪个角色？系统管理员 ...
[质量管理]老师你好，我们的偏差文件中关于“纠正措施的定义”是这样写的“为消除已发现的不合格或其他不 ...
[默认分类]IT基础架构是否要纳入计算机化系统清单中？ 数据备份的检查周期最好是多久一次？检查周期如何 ...
[默认分类]第七条 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，标明与药品生产 ...
[默认分类]备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，是指异地备份吗？相隔200公里以上？放在同一个 ...
[默认分类]中国GMP 计算机化系统附录 第五章系统，“第十二条 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应 ...
[默认分类]中国GMP 计算机化系统附录，第四章验证 第八条里提到“在对定制的计算机化系统进行验证时，企 ...
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