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数据可靠性和数据完整性有什么区别?
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对于自动备份的数据,多久检查一次自动备份是否成功,检查周期如何评估出来?
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计算机系统每年都要进行灾难恢复验证吗,验证的方面包括什么
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恒温恒湿箱,步入式稳定性考察室,烘箱等环境试验设备,都存在温度,湿度修正功能,而这些功能 ...
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单机版系统,data文件夹无法禁用删除权限,有什么好的办法可以防止数据被误删?
[验证确认]
审计追踪的验证如何执行
[验证确认]
对于研发数据的管理和批检验放行数据在同一台计算机化系统中,如何做到管理区分?是通过流程的 ...
[验证确认]
分析仪器的方法参数设定权限可以给分析员吗?每次采样调用过的方法参数都会呈现在分析报告中, ...
[验证确认]
数据备份与恢复是不是只要考虑生产数据还是也需要考虑该计算机系统软件进行版本升级后的系统的 ...
[验证确认]
在数据风险评估上,请问有什么指导原则,在计算机化系统的要求中对哪种程度或者哪种情况下需要 ...
[研发申报]
目前来说,申报的主体责任为申请人,那么对于委托第三方进行部分研究或检测的相关数据的完整性 ...
[研发申报]
老师提到,要进行电子数据的备份的定期抽查,因为原内容是在软件中存在的,再次导入软件后如何 ...
[研发申报]
老师提到《广东省药品注册研发质量管理指南》,能分享一下吗
[验证确认]
对于非计算机化系统产生的QC数据如何进行完整性评估?
[验证确认]
请问老师,在进行数据完整性评估的时候,若有些设备对产品质量有直接影响,但并不属于计算机化 ...
[验证确认]
请问老师:fluke温度验证仪,其数据在笔记本电脑里,除了另外备份,还需要在计算机化验证和DI ...
[验证确认]
Empower设置积分参数的权限必须分配给主管级别的人吗?有没有法规强制规定不能分配给分析员?
[验证确认]
1、计算机化系统的配置管理指的是什么? 2、计算机化系统可配置系统与不可配置系统的区别,这 ...
[验证确认]
有些软件只能使用计算机的管理员才能运行,这种情况与账户权限管理的要求相悖,有什么措施可以 ...
[验证确认]
目前大部分的DCS系统的审计追踪只是对操作员在上位机系统操作的记录,如果一旦退出上位机监控 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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