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[验证确认]对于研发数据的管理和批检验放行数据在同一台计算机化系统中，如何做到管理区分？是通过流程的 ...
[验证确认]分析仪器的方法参数设定权限可以给分析员吗？每次采样调用过的方法参数都会呈现在分析报告中， ...
[验证确认]数据备份与恢复是不是只要考虑生产数据还是也需要考虑该计算机系统软件进行版本升级后的系统的 ...
[验证确认]在数据风险评估上，请问有什么指导原则，在计算机化系统的要求中对哪种程度或者哪种情况下需要 ...
[研发申报]目前来说，申报的主体责任为申请人，那么对于委托第三方进行部分研究或检测的相关数据的完整性 ...
[研发申报]老师提到，要进行电子数据的备份的定期抽查，因为原内容是在软件中存在的，再次导入软件后如何 ...
[研发申报]老师提到《广东省药品注册研发质量管理指南》，能分享一下吗
[验证确认]对于非计算机化系统产生的QC数据如何进行完整性评估？
[验证确认]请问老师，在进行数据完整性评估的时候，若有些设备对产品质量有直接影响，但并不属于计算机化 ...
[验证确认]请问老师：fluke温度验证仪，其数据在笔记本电脑里，除了另外备份，还需要在计算机化验证和DI ...
[验证确认]Empower设置积分参数的权限必须分配给主管级别的人吗？有没有法规强制规定不能分配给分析员?
[验证确认]1、计算机化系统的配置管理指的是什么？ 2、计算机化系统可配置系统与不可配置系统的区别，这 ...
[验证确认]有些软件只能使用计算机的管理员才能运行，这种情况与账户权限管理的要求相悖，有什么措施可以 ...
[验证确认]目前大部分的DCS系统的审计追踪只是对操作员在上位机系统操作的记录，如果一旦退出上位机监控 ...
[研发申报]请教老师药物的分类界定要向那个部门申请分类界定，比如个性化新抗原相关的药物分类界定。
[验证确认]数据定期手动备份/归档情况下，每一次的备份/归档完成后，都需要做数据的恢复能力测试吗？
[验证确认]对于基础架构内包含相同应用场景，行使相同功能（运行相同程序）的计算机，每台都需要做灾难恢 ...
[默认分类]数据定期手动备份/归档情况下，每一次的备份/归档完成后，都需要做数据的恢复能力测试吗？
[默认分类]对于基础架构内包含相同应用场景，行使相同功能（运行相同程序）的计算机，每台都需要做灾难恢 ...
[质量管理]老师，物料是从经销商处采购，无法获得生产能力和检验能力材料等资料，这种情况怎么审计好些？
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