发布问题
注册 联系我们
药友提问
[研发申报]老师提到《广东省药品注册研发质量管理指南》，能分享一下吗
[验证确认]对于非计算机化系统产生的QC数据如何进行完整性评估？
[验证确认]请问老师，在进行数据完整性评估的时候，若有些设备对产品质量有直接影响，但并不属于计算机化 ...
[验证确认]请问老师：fluke温度验证仪，其数据在笔记本电脑里，除了另外备份，还需要在计算机化验证和DI ...
[验证确认]Empower设置积分参数的权限必须分配给主管级别的人吗？有没有法规强制规定不能分配给分析员?
[验证确认]1、计算机化系统的配置管理指的是什么？ 2、计算机化系统可配置系统与不可配置系统的区别，这 ...
[验证确认]有些软件只能使用计算机的管理员才能运行，这种情况与账户权限管理的要求相悖，有什么措施可以 ...
[验证确认]目前大部分的DCS系统的审计追踪只是对操作员在上位机系统操作的记录，如果一旦退出上位机监控 ...
[研发申报]请教老师药物的分类界定要向那个部门申请分类界定，比如个性化新抗原相关的药物分类界定。
[验证确认]数据定期手动备份/归档情况下，每一次的备份/归档完成后，都需要做数据的恢复能力测试吗？
[验证确认]对于基础架构内包含相同应用场景，行使相同功能（运行相同程序）的计算机，每台都需要做灾难恢 ...
[默认分类]数据定期手动备份/归档情况下，每一次的备份/归档完成后，都需要做数据的恢复能力测试吗？
[默认分类]对于基础架构内包含相同应用场景，行使相同功能（运行相同程序）的计算机，每台都需要做灾难恢 ...
[质量管理]老师，物料是从经销商处采购，无法获得生产能力和检验能力材料等资料，这种情况怎么审计好些？
[验证确认]外购的设备，例如备份机自带的软件属于三类还是四类软件？
[质量管理]偏差的时限性，实际操作中如何去控制比较好？
[默认分类]没有测试环境的生产设备，其备份数据的恢复测试一般如何执行？
[默认分类]在药品研发阶段，为保证数据完整性，某仪器上的数据或图谱需导出后在另一台电脑上采用相关数据 ...
[默认分类]当计算机化系统法代替某一人工系统时，不采用平行运行方式，直接换成计算机系统，可以吗
[默认分类]对于LIMS系统中，是否每步操作都需要电子签名？还是只有关键节点需要进行电子签名？
1 ...438439440441442443444445... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部