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[验证确认]药企的自动化设备 有哪些？一般都是由哪些厂商提供的呢？国内排名前三的分别是谁
[验证确认]探头点增加,报警点设置对系统会不会有影响，为什么不需要走变更？
[验证确认]国内发布的《药品记录与数据管理要求 试行》中明确了范围涵盖研发过程，那么研发使用的所有计 ...
[质量管理]老师，药品的全生命周期针对某一个产品的某一个批号来讲，是否就意味着该批产品从生产开始到该 ...
[质量管理]请问老师，纠正，是不是就是偏差调查中的应急处理措施？
[质量管理]1.外训的考核效果如何评价？我们的操作是外训结束后一定时间内完成转训即视为培训合格。 2.组 ...
[验证确认]怎么验证数据可靠性？
[验证确认]验证过程中要有测试环境，验证环境，生产环境，如果不搭建验证环境，SAT也在测试环境中测试， ...
[验证确认]数据备份要求多久备份一次？
[验证确认]GAMP 5中的系统清单应包括系统的验证状态、所有权,影响，当前版本以及供应商，这里的当前版本 ...
[验证确认]怎么理解计算机化系统配置，能否举例说明
[验证确认]电子表格的权限如何管理？如果不纳入计算机化系统清单应如何管理
[质量管理]如何定期评估培训的实际效果？
[验证确认]对于影响GMP业务活动的系统内非参数类的配置进行调整/更改时，是否可以通过建立《配置调整申请 ...
[质量管理]报告的签发是以偏差关闭还是capa中ca完成为结点？文件中需要去规定这个要求吗？
[质量管理]老师，演示法，对于演示人员的反馈，是否需要书面的反馈？是否需要打分？
[验证确认]数据可靠性对于产品全生命周期研制、生产、经营、使用活动来说哪个阶段最为重要？对于研发阶段 ...
[质量管理]QC检测人员上机培训时就给其开通仪器账号还是设置通用的培训账号？其它还有什么方式？
[验证确认]3.2中只有分析员级别才能进样，分析员打印报告，这只是举个例子还是说必须只能这么做？
[验证确认]我看到老师讲的是对于GXP环境中如何保证数据可靠性，那对于研发环境是否可宽松一点？但这个度 ...
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