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[验证确认]对于3类的软件，供应商号称已经经过了完整的测试，药企需要留存或核实这些测试资料吗？
[验证确认]譬如我更新LIMS的配置，在复核检验结果处加上电子签名，我在验证时，需要对整个检验到复核的流 ...
[验证确认]GMP工厂在LIMS和线下系统并行阶段发现了较多修改配置的需求，进而停止了并行，执行配置的变更 ...
[验证确认]定义为3类的系统中（如紫外）有权限分配和报告模板编辑之类的功能，对于这些低水平的配置功能 ...
[验证确认]定义为3类的系统中（如紫外）有权限分配和报告模板编辑之类的功能，对于这些低水平的配置功能 ...
[验证确认]《GAMP5》P159在类别3：不可配置软件中，有提到这么一句话：“应该基于风险和复杂性来判断使用 ...
[验证确认]CDS仅实验室负责人具备的报告导出到本地的权限，已经过权限验证，现因需要实现Lims数据自动采 ...
[验证确认]系统对某配置功能以验证过，并且在SOP规定是这个配置操作的业务流程和发生场景，是否可以不更 ...
[质量管理]老师可以讲解下QC实验室的供应商管理的思路和要求吗？
[验证确认]四类设备当三类管理和验证听了好几遍，并不是很理解。
[验证确认]其实有点懵逼，三类是不可配置的，四类可配置的，五类定制的，但是买的不可配置的软件是供应商 ...
[验证确认]请问老师：脉动真空灭菌柜，进行BD测试时，靠灭菌柜自身程序无法升温到134℃，需要人工调节进 ...
[法规政策]老师，药品上市后变更管理办法为什么要试行？
[质量管理]一定需要有自检计划吗？我们公司自检文件没有要求需要制定自检计划，这是否是个缺陷呢？
[质量管理]自检输出的CAPA措施的完成时限有要求吗？
[质量管理]要学工艺开发过程中检验用细胞库是否需要强制检定？
[质量管理]自检发现的问题是通过偏差来处理吗？
[质量管理]老师，您讲解了严重缺陷项、主要缺陷项，那么一般缺陷项从哪里可以查到？想结合实际学习一下
[其他课程]回播时候怎么设置倍速播放？
[验证确认]备份周期和方式是否要在验证中确认，还是仅确认备份成功即可?各系统sop中是否需要写明具体的备 ...
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