发布问题
注册 联系我们
药友提问
[质量管理]老师，药品的全生命周期针对某一个产品的某一个批号来讲，是否就意味着该批产品从生产开始到该 ...
[质量管理]请问老师，纠正，是不是就是偏差调查中的应急处理措施？
[质量管理]1.外训的考核效果如何评价？我们的操作是外训结束后一定时间内完成转训即视为培训合格。 2.组 ...
[验证确认]怎么验证数据可靠性？
[验证确认]验证过程中要有测试环境，验证环境，生产环境，如果不搭建验证环境，SAT也在测试环境中测试， ...
[验证确认]数据备份要求多久备份一次？
[验证确认]GAMP 5中的系统清单应包括系统的验证状态、所有权,影响，当前版本以及供应商，这里的当前版本 ...
[验证确认]怎么理解计算机化系统配置，能否举例说明
[验证确认]电子表格的权限如何管理？如果不纳入计算机化系统清单应如何管理
[质量管理]如何定期评估培训的实际效果？
[验证确认]对于影响GMP业务活动的系统内非参数类的配置进行调整/更改时，是否可以通过建立《配置调整申请 ...
[质量管理]报告的签发是以偏差关闭还是capa中ca完成为结点？文件中需要去规定这个要求吗？
[质量管理]老师，演示法，对于演示人员的反馈，是否需要书面的反馈？是否需要打分？
[验证确认]数据可靠性对于产品全生命周期研制、生产、经营、使用活动来说哪个阶段最为重要？对于研发阶段 ...
[质量管理]QC检测人员上机培训时就给其开通仪器账号还是设置通用的培训账号？其它还有什么方式？
[验证确认]3.2中只有分析员级别才能进样，分析员打印报告，这只是举个例子还是说必须只能这么做？
[验证确认]我看到老师讲的是对于GXP环境中如何保证数据可靠性，那对于研发环境是否可宽松一点？但这个度 ...
[验证确认]对于计算机化系统的周期性回顾，是否有法规规定多久进行，还是依据企业自身的情况自己制定即可 ...
[验证确认]如果在前期系统验证阶段未开展数据备份、恢复的测试，现在需要检查数据的可恢复性，在原系统上 ...
[验证确认]原始记录是指我们在做测试和文件的时候要保留最初的记录或者手稿，这个我们常用些好理解，那元 ...
1 ...436437438439440441442443... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部