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[验证确认]我在做正式的QC检测实验前，在一个没有权限管理的设备上做预实验，摸一下样品的大致状态，但这 ...
[研发申报]在发生工艺变更后，稳定性研究需要重新做吗？如果评估这个变更对以往的杂质没有影响，是否还需 ...
[研发申报]稳定性研究中，是否药品的保存条件要与仓库的保存条件一致？对于稳定性样品的选择，是否需要选 ...
[其他课程]稳定性研究中，是否药品的保存条件要与仓库的保存条件一致？对于稳定性样品的选择，是否需要选 ...
[其他课程]对于稳定性数据，如果放置过程中，发现杂质有挥发或升华，导致该杂质一直减少，主含量一直增加 ...
[其他课程]老师,对于稳定性数据来说，是不是有效期和复检期的数据依据就是稳定性数据？
[默认分类]老师，课程中说硬件一般叫确认，软件一般叫验证。但药典中把分析方法也分验证和确认？
[默认分类]校验和校准有什么区别？哪些设备需要校验，哪些需要校准？校验和校准的周期一般如何定义？
[默认分类]老师，研发QC能归研发部门管理吗？或者研发没有专门的研发QC，直接给QC检验研发产品可以吗？
[默认分类]如何界定数据存储设备是故意破坏还是真的坏了，如果我们真的坏了该如何操作？
[默认分类]老师，研发阶段能使用租借的仪器吗？如果使用租借的仪器，数据如何保留？
[其他课程]研发阶段的供应商审计，可以有挑选的，还是需要对所有关键原辅料进行供应商审计？
[其他课程]研发过程中原辅料台账信息，需要保存在QA还是可以保存在研发部门？
[默认分类]老师，研发质量管理体系，如果从无到有该如何走第一步？最先该做哪一步？如果没法得到全部高层 ...
[验证确认]AB级静态管理
[验证确认]老师洁净区高效有更换周期吗？
[默认分类]请问，该系列课程的提问问题将什么时间给予答复？
[验证确认]假设我买了一个4类的软件产品，在使用过程中遇到了很低级的BUG，举个例子：代码里面把A*B的算 ...
[默认分类]你好老师，在关键批生产时我们有部分物料走NC系统（线上），部分物料走领料单（线下），这种操 ...
[验证确认]灌装加塞机隔离器、灌装线上的开放式限制进出隔离系统，做动态气流流型测试时，是有人简单操作 ...
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