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[法规政策]老师，药品上市后变更管理办法为什么要试行？
[质量管理]一定需要有自检计划吗？我们公司自检文件没有要求需要制定自检计划，这是否是个缺陷呢？
[质量管理]自检输出的CAPA措施的完成时限有要求吗？
[质量管理]要学工艺开发过程中检验用细胞库是否需要强制检定？
[质量管理]自检发现的问题是通过偏差来处理吗？
[质量管理]老师，您讲解了严重缺陷项、主要缺陷项，那么一般缺陷项从哪里可以查到？想结合实际学习一下
[其他课程]回播时候怎么设置倍速播放？
[验证确认]备份周期和方式是否要在验证中确认，还是仅确认备份成功即可?各系统sop中是否需要写明具体的备 ...
[验证确认]对于数据库生成bak文件，通过备份软件备份bak文件的，这种备份、恢复方式以及bak文件本地的bak ...
[验证确认]OQ中对每一个phase功能进行了验证，配方只是对各种phase进行不同的组合，那么还需要在OQ中对配 ...
[法规政策]老师，物料管理合格证是否每件都要贴？如果不是，有哪些方法可以分享吗？
[研发申报]第二章中老师讲到了基于风险评估的方法来建立高效的研发质量管理体系，请教老师此次讲的风险评 ...
[质量管理]自检按内审的流程来执行吗？做了内审了就不需要再自检吗，这两者有没有区别？
[法规政策]GAMP 5中的系统清单应包括系统的验证状态、所有权,影响，当前版本以及供应商，这里的当前版本 ...
[验证确认]对于计算机化系统的管理，我们需要建立计算机化系统清单。对于清单的建立是否有明确的区分，何 ...
[验证确认]由于物料的新增及质量标准的变化，需及时更新LIMS的静态数据配置组态，对于这种日常工作化的配 ...
[验证确认]怎么用一句话很通俗的解释什么是数据可靠性？
[验证确认]药企的自动化设备 有哪些？一般都是由哪些厂商提供的呢？国内排名前三的分别是谁
[验证确认]探头点增加,报警点设置对系统会不会有影响，为什么不需要走变更？
[验证确认]国内发布的《药品记录与数据管理要求 试行》中明确了范围涵盖研发过程，那么研发使用的所有计 ...
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