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[默认分类]提一个简单的问题，FS，HDS，SDS是啥缩写呀？
[默认分类]除了GAMP5这样的经典，要想入门CSV＆DI（或者成为一个称职的验证QA管理者），有没有其它中文出 ...
[验证确认]功能性风险评估一般在什么情况下进行
[质量管理]我们这堂课只讲了物料供应商的审计，我想问下对CRO/CMO供应商开展的审计是否也可以参照这个来 ...
[验证确认]一个四类系统的验证（如BMS系统），常规情况下功能性风险评估是在设计规范文件之前还是之后？D ...
[验证确认]我们最近在权限梳理中发现有些设备的初始权限分配不合理，操作员权限太大，而主管的权限又太少 ...
[验证确认]如果一个计算机化系统可以实现管理员更改用户组权限配置，而另一个计算机化系统不能实现管理员 ...
[验证确认]对于系统具有四类功能，但是平时使用只用到最基本的（三类），还需要做四类的验证吗？
[验证确认]最后提到系统配置的定期回顾，需要回顾周期内配置是否发生变化，还保持在验证状态内，是写周期 ...
[质量管理]老师，您好，培训材料里面提到“原辅料与包装材料未经质量管理部门事先批准即用于生产，产品已 ...
[质量管理]老师，能说明一下，关于供应商的管理的顺序吗？是资质审核，三方比价，小样，检验，供应商变更 ...
[验证确认]网络版工作站服务器的内存升级属于配置变更吗？
[验证确认]作为一个整体来分类和具体拆分成部件来分类，听了好几遍，感觉还是不太理解
[验证确认]QC实验室的LIMS系统为了满足URS，做了一些定制化开发。但是又没有针对这部分的开发，做代码审 ...
[验证确认]对于3类的软件，供应商号称已经经过了完整的测试，药企需要留存或核实这些测试资料吗？
[验证确认]譬如我更新LIMS的配置，在复核检验结果处加上电子签名，我在验证时，需要对整个检验到复核的流 ...
[验证确认]GMP工厂在LIMS和线下系统并行阶段发现了较多修改配置的需求，进而停止了并行，执行配置的变更 ...
[验证确认]定义为3类的系统中（如紫外）有权限分配和报告模板编辑之类的功能，对于这些低水平的配置功能 ...
[验证确认]定义为3类的系统中（如紫外）有权限分配和报告模板编辑之类的功能，对于这些低水平的配置功能 ...
[验证确认]《GAMP5》P159在类别3：不可配置软件中，有提到这么一句话：“应该基于风险和复杂性来判断使用 ...
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