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[默认分类]“4.4.4配置评估活动应该确保配置状况说明是准确且最新的，及应提供对配置管理功能的审查报告 ...
[默认分类]自控系统的下位机程序按照软件分级应该怎么分级？使用程序库自带的程序块编写的程序是否应该分 ...
[质量管理]如果偏差重复发生该怎么办？
[默认分类]针对供应商评估和系统整体风险评估，前者是不是都以最高标准作为最终评估值，后者可以根据不同 ...
[质量管理]老师，对于一类错误和二类错误是否可以简单的理解为假设是对的而被拒绝为第一类错误，假设是错 ...
[其他课程]供应商审计对于计算机化系统有什么要求吗？
[默认分类]将设备管理和配置管理进行对比，对于设备，我们需要定期进行维护保养等。那对于配置，我们是否 ...
[默认分类]对供应商的远程审计，和现场审计，具体会审计什么内容呢？
[验证确认]数据审计追踪要做到生命程度，比如：人员、时间、编辑内容、变更内容等等？哪些是必须要的。
[质量管理]申请IND的时候，需要进行工艺评估报告还是工艺验证报告？ 请问：1.工艺评估包括哪些方面的内 ...
[质量管理]生产GLP试验样品的工艺，是否和申请IND的工艺一致？如果不一致，在此期间某些工艺参数发生了变 ...
[默认分类]可不可以具体讲解一个比如常用的ERP之类的系统的系统配置与变更管理，更加具体一点，汽车的例 ...
[默认分类]配置评估具体体现在哪里？需要单独的清单，还是可以在比如FS、FDS、SDS等文件里即可。
[验证确认]视频27:30的压片机清洁流程例子，如果供应商给我们的这个压片机的清洗系统，它标配本身就是可 ...
[质量管理]配错试剂这种算不算人为原因的偏差呢，比如方案上写着从某一个浓度稀释成另一个浓度，前后浓度 ...
[质量管理]老师，每个产品还需要单独制定放行质量标准吗？
[质量管理]老师，我们用IC-PMS做元素分析的时候内标回收率有时会超过范围（不在80%-120%之间），质量标准 ...
[默认分类]目前我使用的最多的风险评估工具就是失效模式，但是对不同的风险赋分感觉就在一念之间，有没有 ...
[默认分类]详细的组件评估，可以理解为CCA的形式吗？
[默认分类]比如公司组织架构变更，导致QMS系统中人员变更，是否需要乙方运维工程师帮助变更QMS系统内组织 ...
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