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[默认分类]配置评估具体体现在哪里？需要单独的清单，还是可以在比如FS、FDS、SDS等文件里即可。
[验证确认]视频27:30的压片机清洁流程例子，如果供应商给我们的这个压片机的清洗系统，它标配本身就是可 ...
[质量管理]配错试剂这种算不算人为原因的偏差呢，比如方案上写着从某一个浓度稀释成另一个浓度，前后浓度 ...
[质量管理]老师，每个产品还需要单独制定放行质量标准吗？
[质量管理]老师，我们用IC-PMS做元素分析的时候内标回收率有时会超过范围（不在80%-120%之间），质量标准 ...
[默认分类]目前我使用的最多的风险评估工具就是失效模式，但是对不同的风险赋分感觉就在一念之间，有没有 ...
[默认分类]详细的组件评估，可以理解为CCA的形式吗？
[默认分类]比如公司组织架构变更，导致QMS系统中人员变更，是否需要乙方运维工程师帮助变更QMS系统内组织 ...
[默认分类]为什么把二类的软件删掉后，不重排序。
[默认分类]组件评估的范例，是否可以给个参考。谢谢！
[默认分类]在配置管理过程中，对于配置识别和配置控制应是供应商针对URS进行设计说明，药厂需做好配置说 ...
[默认分类]是否对于所有系统都需要输出一份文档化的系统配置项目表，也就意味着不论1345哪一类，验证交付 ...
[验证确认]是否可以出具一个系统配置表，包括计算机配置、应用程序（软件）系统配置、参数配方等CPP配置 ...
[验证确认]我司qms系统的记录模块需要打印纸质记录原有模式是指定QA人员通过专门的打印机打印出具有唯一 ...
[默认分类]GAMP5中P302提到运行系统的定期审查应该包括对系统目前配置信息是否准确的验证，定期审查指的 ...
[验证确认]我们近期在做配置管理规程的建立，问下老师，我们需要有一份系统台账或者叫计算化系统设备清单 ...
[默认分类]对于计算机化系统，其定期回顾的周期一般应该按照什么标准来评估呢，如果根据GAMP分类和GxP相 ...
[默认分类]GAMP5中提到的系统分级作为一个整体来评估是怎么做的，在哪个文件中体现？评估完成后总体验证 ...
[默认分类]能系统的介绍一下系统配置管理的生命周期策略吗？有相关模板吗？
[默认分类]系统分类时，部分组件在类别上有交叉，该如何划分？
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