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[研发申报]占老师，测米诺环素和利福平选C8柱好还是选C18柱好，还有，一个检测波长是245nm，一个是280nm ...
[默认分类]管理员不在现场，但现场必须要管理员登陆来进行某项关键操作，这个该怎么处理？通过临时授权给 ...
[质量管理]在药品检测中可以使用GB/T 4883-2008 数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理进行数 ...
[默认分类]有一个提取DCS系统，每次投料前需要对生产的关键参数安装工艺指导书进行修改，24h随时都可能进 ...
[研发申报]1类新药在IND申报阶段，方法验证内容能否简做，如：专属性，定量限，检测限，溶液稳定性？
[法规政策]药用级原辅包进厂验收必须检微生物项吗？
[默认分类]化验室某一台仪器，检验商业化产品的QC甲、研发部的化验员乙都要用。她俩汇报的领导还不是同一 ...
[研发申报]占老师，分析方法开发时采用试错法是不可取的。那如果参考的方法只写了C18柱，并未提供其他信 ...
[质量管理]供应商管理中，最常见的挑战有哪些？如何破？
[研发申报]老师，当用GC方法考察有关物质，结果用峰面积归一法计算杂质含量时，需要走对照品溶液吗，还是 ...
[验证确认]如隧道烘箱的数据打印是趋势图，将打印的趋势图附在批记录，这样做合适么
[默认分类]一般对于外来用的临时账号应如何管理（如计量验证活动的账号）？
[研发申报]老师，您好！对于QbD的思维方式那部分，这个方法的“持续改进”现在实际应用起来的话是不是很 ...
[研发申报]作为一个初学者，有哪些书籍或者论坛、公众号能够拓宽眼界，麻烦老师推荐一下。
[默认分类]GAMP5 4.3.4安全策略应包括以下内容：其中有“第三方访问”，外部计量局人员算第三方吗？另， ...
[研发申报]老师，GPC色谱柱方法开发和普通C18方法开发的区别主要是什么？
[研发申报]占老师，能不能举一个你自己做分析方法开发的例子，第一次接触这种系统的理论体系，感觉不太明 ...
[默认分类]For stronger security, it is better for each role to be more granular, thus having multi ...
[研发申报]老师您好，本堂课的主要内容是理论学习。对此我有个疑问，证成原则的证成数据是否大多是日常数 ...
[研发申报]如果把有关物质和溶剂残留合并和气相直接进样做出来的验证可信度高么？这种资料在申报时被质疑 ...
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