发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]表面菌取样点和取样原则是什么，因为有的文件要求表面微生物地面取点两个，取样地面是不是没必 ...
[其他课程]前期的时候问过老师，针剂增加一个一次性注射器生产厂家，按照内包材变更程序走，需要提供很多 ...
[其他课程]我公司一几年的时候就已经变更了厂址，只是对部分产品进行了地址变更和药学研究，有两个产品没 ...
[验证确认]若引入电子签名系统，如何做到用审计追踪等功能记录谁谁谁、在什么时间签名呢
[验证确认]实验室怎样使用电子实验记录本？可以替代纸质实验记录本吗？实际可操作性如何？实验室以后打算 ...
[其他课程]老师，我的理解变更流程与变更控制程序的建立主要是为了方便对变更进行控制，并非法规强制要求 ...
[默认分类]你好老师，关于对实验方案的审批在研发的哪个阶段介入比较合适？
[验证确认]仪器定期核查和仪器使用中的核查，分别需要做哪些内容
[验证确认] 仪器的确认和验证有什么区别？
[默认分类]老师，最后一课中提到建立各种模板，如偏差调查模板，变更评估模板等，这些模板能分享下吗？PD ...
[其他课程]问题：车间增加一台设备，如二氧化碳培养箱，需要走变更申请吗？什么情况需要写变更申请？
[其他课程]问题：提交变更申请的时间点。某项检测原来是委托检验，现在想改为QC检，什么时候提交变更申请 ...
[生物制品]问题：GCP是一定会检查的吗？
[生物制品]问题：细胞产品，二期临床产品对IND申报资料中的工艺进行优化，该变更应该怎么处理？一期临床 ...
[其他课程]问题：初步影响评估后评估影响程度。风险评估做完后要进行变更分级。变更实施确认后再次分级。 ...
[其他课程]问题：“节省委外检验费用，取消委托检验，改为内部检验，”变更理由可以这样写吗？
[其他课程]问题：临床期间的变更，在变更实施确认后也要进行“再次分级”吗？
[其他课程]问题：为什么变更实施确认后还要再进行“再次分级”？
[其他课程]企业内部执行的变更控制申请表中按“变更类别（GMP)、变更前情况、变更原因、变更后情况、变更 ...
[其他课程]同一个品种内部和已上市等级可以一致吧。已上市划分为中等的，内部也登记为中等，微小的也登记 ...
1 ...394041424344454647... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部