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[质量管理]
老师,可以举例说明下稳定性考察的回归分析吗?
[研发申报]
老师,响应值列为随机误差是不是因为影响响应值的几个因素(如进样体积、信号波动、峰形、溶剂 ...
[质量管理]
老师,回顾某品种的全面成品含量数据,用什么统计方法简单还能有力证明趋势好
[验证确认]
隧道烘箱的打印趋势图没有包含所有探头的数据,还可以以打印曲线作为基准数据吗?此种情况下放 ...
[研发申报]
老师,我们在做疫苗项目脂质含量测定时, 用BP C18柱,流动相为甲醇(含乙酸铵),色谱柱使用 ...
[质量管理]
如果数据不符合正态分布,转换时怎么选择!是必须得转换吗?或者什么情况下需要转换
[验证确认]
备份回顾的周期呢?怎么评估?查哪些内容?
[研发申报]
老师,n开根号后保留几位参与计算?
[研发申报]
老师,Z值和t值始终保持小数点后三位参与计算吗?
[默认分类]
老师,一般进行参数估计时,点估计和区间估计一般是在哪些情况下选用?
[法规政策]
委托生产情况下,若生产工艺变更,是药品持有人和委托方都要去申请吗?
[默认分类]
这节课应该是要让我们知道一些实验中需要注意的地方,减小误差的产生,置于计算公式,我个人觉 ...
[默认分类]
怎样计算一个分析方法产生的误差?如何评判误差的可接受标准?
[法规政策]
老师好,产品召回之后,一般会如何处理?
[默认分类]
实验室测试结果的不确定度是不是就是误差?结果是不是等于系统误差与随机误差的加和?
[默认分类]
老师,您好!本部分学习内容,主要是误差的学习,涉及到了许多的计算公式的推导过程,在分析的 ...
[默认分类]
老师,课间中的误差问题,大部分都是测量产生的误差,能否举些方法开发中用到的实例,来讲解一 ...
[质量管理]
监管老师会怎么样来检查数据是否可靠呢
[默认分类]
您好,置信区间、置信度这些概念,在实际工作比如分析方法开发或者原料药、制剂稳定性研究中如 ...
[默认分类]
老师、各位同学好。准确度高,精密度是否必然就高,单从统计学的角度去考虑,方法学验证中可否 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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冻干后ph会下降,是怎么回事
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