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[验证确认]还原确认的数据应该在哪里做呢？是否要考虑比较重要的系统就应该在验证时保留一个验证环境，以 ...
[验证确认]生产批记录中是否一定要记录设备异常报警信息（影响质量的报警）及处理？
[默认分类]置信区间的实验室应用有哪些？
[默认分类]老师，您好！个人建议还是希望老师针对本期hplc分析开发相关的统计学知识做一个重点视频讲解， ...
[验证确认]老旧系统，只有固定的三个级别用户，数据结果是电子的，审计追踪和报警，事件等是在线下记录， ...
[验证确认]在OSD生产设备的HMI上调用处方，无法打印，且无法导出电子记录。流程控制规定操作人员需要实时 ...
[默认分类]老师，单就液相分析方法开发风险源的识别一般要考虑哪些方面？
[默认分类]老师，单就液相分析方法开发风险源的识别一般要考虑哪些方面？
[研发申报]置信区间在分析方法开发的样本量、进样次数、平行样等，以及在稳定性试验中的趋势分析，如何应 ...
[验证确认]微生物方法学验证，针对同一原料，不同厂家需不需要开展方法学验证，依据出自哪里
[质量管理]老师，对于一个以研发为主要业务的MAH公司派驻驻厂团队困难较大，能否委托专业团队做这项工作 ...
[质量管理]老师，您好，我所在小型研发企业（项目2个，人员20多个），目前技术转移刚刚完成3批注册批产品 ...
[质量管理]老师，可以举例说明下稳定性考察的回归分析吗？
[研发申报]老师，响应值列为随机误差是不是因为影响响应值的几个因素（如进样体积、信号波动、峰形、溶剂 ...
[质量管理]老师，回顾某品种的全面成品含量数据，用什么统计方法简单还能有力证明趋势好
[验证确认]隧道烘箱的打印趋势图没有包含所有探头的数据，还可以以打印曲线作为基准数据吗？此种情况下放 ...
[研发申报]老师，我们在做疫苗项目脂质含量测定时， 用BP C18柱，流动相为甲醇（含乙酸铵），色谱柱使用 ...
[质量管理]如果数据不符合正态分布，转换时怎么选择！是必须得转换吗？或者什么情况下需要转换
[验证确认]备份回顾的周期呢？怎么评估？查哪些内容？
[研发申报]老师，n开根号后保留几位参与计算？
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