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[验证确认]
怎么去评估分类一个数据是否为原始数据?如果不定义为电子数据,那备份怎么操作?
[质量管理]
对我来说有点难,老师有没有统计学相关的学习资料推荐?
[研发申报]
老师可以演示一下Minitab软件的使用吗?如何录入数据和生成需要的趋势图
[默认分类]
内容太多,不知道重点,只能去找答案。
[默认分类]
存在独立误差,总误差如何计算?
[质量管理]
没有做过统计分析的童鞋表示听不懂,晕菜
[验证确认]
系统所有者是IT,我的疑问是如果IT仅仅负责账号与权限管理,数据备份,IT基础架构的问题,其他 ...
[研发申报]
老师,目前工作中的实验进样次数及平行进样份数,均未进行过计算,而是几乎默认的,每个项目都 ...
[质量管理]
质量标准的变更会涉及到哪些部门?
[其他课程]
计算机化系统可以电子审计追踪和纸质审计追踪混合着用吗?还是用一种比较协调统一。
[默认分类]
审计追踪的分级诊疗中,是需要制定一个list确定每一个系统的审计追踪的审核形式还是仅仅需要在 ...
[研发申报]
老师,分析方法开发有行业内指导原则,风险分析后如与指导原则相抵触,按哪个执行?
[默认分类]
无法下载
[验证确认]
假如生产设备数据备份错误数据,或采集到SCADA系统中是错误的,该备份是否有效?
[默认分类]
建议老师对此次阅读课重要内容联系实际工作进行深入讲解
[默认分类]
老师,考试题第9题没有计算出来,答案只有最终结果,能讲一下计算过程吗?
[验证确认]
制剂的生产过程用到的是一整条包装线,其中包含了好几台设备,配有SCADA,但是在生产过程中, ...
[验证确认]
系统配置可以基于风险不去备份还原吗?如果系统出现崩溃的情况,使用之前的配置表单重新配置
[默认分类]
置信区间中,Z值时什么意思?
[验证确认]
老师,备份的文件是放到另一个建筑里就行,还是得放到异地(比如十五公里以外这种的)要求?或 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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