全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
质量标准的变更会涉及到哪些部门?
[其他课程]
计算机化系统可以电子审计追踪和纸质审计追踪混合着用吗?还是用一种比较协调统一。
[默认分类]
审计追踪的分级诊疗中,是需要制定一个list确定每一个系统的审计追踪的审核形式还是仅仅需要在 ...
[研发申报]
老师,分析方法开发有行业内指导原则,风险分析后如与指导原则相抵触,按哪个执行?
[默认分类]
无法下载
[验证确认]
假如生产设备数据备份错误数据,或采集到SCADA系统中是错误的,该备份是否有效?
[默认分类]
建议老师对此次阅读课重要内容联系实际工作进行深入讲解
[默认分类]
老师,考试题第9题没有计算出来,答案只有最终结果,能讲一下计算过程吗?
[验证确认]
制剂的生产过程用到的是一整条包装线,其中包含了好几台设备,配有SCADA,但是在生产过程中, ...
[验证确认]
系统配置可以基于风险不去备份还原吗?如果系统出现崩溃的情况,使用之前的配置表单重新配置
[默认分类]
置信区间中,Z值时什么意思?
[验证确认]
老师,备份的文件是放到另一个建筑里就行,还是得放到异地(比如十五公里以外这种的)要求?或 ...
[生物制品]
在做疫苗的无菌检查结果观察时,如果想从逐日观察更改为定期观察,需要考虑和评估哪些因素,最 ...
[默认分类]
置信区间,在数据处理中,如何应用,在目前的工作中,还没有用到!
[验证确认]
温湿度采集器导出的是.VI2数据和PDF两种模式。每一次重新设置参数都会将以前的覆盖掉,本身是 ...
[验证确认]
数据存储在数据库中(SQL),兼顾经济性与数据可靠性,将数据库部分归档,在技术上能否实现( ...
[验证确认]
对于色谱数据来说,是否可以只归档转成的pdf图谱,实现可打印,保证和放行数据一致即可?
[验证确认]
CDS有双机热备系统,是否可能理解为兼顾了数据备份与业务持续性计划?
[验证确认]
对数据和相关元数据一起备份怎么理解?如果对软件的data文件夹直接全备份的话是不是就算是数据 ...
[验证确认]
在PIC/s的备份还原规定中对元数据的备份,例如CDS系统,需要对图谱的原始数据进行备份,那么还 ...
1 ...
422
423
424
425
426
427
428
429
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
832
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
416
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
342
风险评估可以从那些方面进行?
304
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
287
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
278
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
211
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
194
培养基储存时间验证如何做?
178
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
169
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部