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[验证确认]
是否可以选择性的备份数据,以及多久自动备份一次,以及备份数据的储存期限?
[研发申报]
老师,我想问下密度函数和分布函数与置信区间的联系,以及他们的具体应用
[默认分类]
老师,保留因子k在1≤k≥10范围最理想,那超出这个范围对检验各有哪些影响?
[质量管理]
这么多分析工具,每次分析都要全用上吗?还是说,需要具体情况具体判断做到什么程度?
[研发申报]
我不大懂怎么测量样品纯度,峰面积归一化法以外还有哪些可靠的方法
[验证确认]
用户通过AWS访问LIMS客户端,但是用户担心在个人办公电脑上操作容易在GMP检查时被看到其它的数 ...
[验证确认]
对车间设备软件系统的备份,包括操作系统备份和软件备份,现在很多自行备份之后也不能直接使用 ...
[默认分类]
课件不能下载,请问是什么原因?
[质量管理]
质量管理体系内部评审如何做?
[质量管理]
MAH是不是针对制剂,不涉及原料药?
[默认分类]
老师,用Vm=toF进行估算色谱柱死时间,这种方法是针对所有色谱柱的死时间估算是通用的吗?如果 ...
[默认分类]
老师好,色谱柱的死时间t0,可以这样理解吗?当溶解样品的溶剂不是流动相,就按照出现溶剂峰刚 ...
[验证确认]
怎么去评估分类一个数据是否为原始数据?如果不定义为电子数据,那备份怎么操作?
[质量管理]
对我来说有点难,老师有没有统计学相关的学习资料推荐?
[研发申报]
老师可以演示一下Minitab软件的使用吗?如何录入数据和生成需要的趋势图
[默认分类]
内容太多,不知道重点,只能去找答案。
[默认分类]
存在独立误差,总误差如何计算?
[质量管理]
没有做过统计分析的童鞋表示听不懂,晕菜
[验证确认]
系统所有者是IT,我的疑问是如果IT仅仅负责账号与权限管理,数据备份,IT基础架构的问题,其他 ...
[研发申报]
老师,目前工作中的实验进样次数及平行进样份数,均未进行过计算,而是几乎默认的,每个项目都 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
194
培养基储存时间验证如何做?
178
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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