全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[研发申报]
如何考虑取几份样品重复几针?
[其他课程]
如果投诉被认为是一个重复投诉,对它的处理级别会提高吗?
[生物制品]
设备故障报修我们在设备管理规程里面有设备报修的申请流程及记录要求,未列入偏差管理的范畴, ...
[质量管理]
MAH和委托生产有什么区别?
[其他课程]
老师,您好!我统计基础较差,可否帮总结一下,投诉数据处理中常用的几种统计方法及其适用情景 ...
[研发申报]
老师,我们做胰岛素的有关物质,都用到了手动积分,这是属于随机误差还是粗大误差?这要怎么考 ...
[研发申报]
在实际测试中,比如原材料的含量在进货检验指导书中已经规定了一个含量标准(比如大于98%), ...
[其他课程]
投诉回顾和分析中,统计分析是按照月份总的销售数量和投诉个数?可以按照品种分析吗?
[其他课程]
老师,投诉回顾和分析中,统计分析是按照月份总的生产数量和投诉个数?不是按照品种分析的?
[研发申报]
仪器响应值的误差具体如何设计呢?比如溶剂效应消除的大概思路是?
[研发申报]
老师、各位同学好,50分左右的题目例子,老师说正确答案是n=16,我的计算结果是一致的。但老师 ...
[研发申报]
老师你好,我想问一下实验室不确定度的评估是不是就等同于误差的评估,两者有什么区别吗?
[研发申报]
学习了本节内容后,感觉这个误差的计算是不是在分析方法开发中应用不会多?目前想到的也只是说 ...
[研发申报]
既然响应值不算系统误差,分析方法开发中使用不同型号的仪器造成的误差应该如何解释?
[研发申报]
老师、各位同学好。像你45分钟左右举的例子,有好几个数据是在置信区间之外的,那这几个数据是 ...
[研发申报]
老师,仪器响应值的误差具体是怎么去设计呢
[研发申报]
怎样减少溶剂效应对响应值带来的影响呢
[质量管理]
MAH实行之后,对行业带来了什么样的改变?
[验证确认]
系统配置改变是否按照变更管理一样,进行评估,评估后确定系统是否需要再验证?
[生物制品]
测试
1 ...
419
420
421
422
423
424
425
426
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
832
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
416
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
343
风险评估可以从那些方面进行?
304
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
288
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
278
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
211
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
194
培养基储存时间验证如何做?
178
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
169
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部