发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]老师，可以在群里分享下全面点的验证项目顺序计划？新手，想快速学习更多的。
[研发申报]老师，出现oos了，从哪些方面分析？
[默认分类]在HPLC分析方法开发中，分析一下风险评估的案例吗？
[生物制品]分析方法在技术转移前必须要完成验证吗？
[验证确认]根据疫苗管理法，全流程要求电子记录，那么是否在疫苗企业，所有系统的基准数据形式都必须是电 ...
[默认分类]老师您好，能否举几个实例，风险评估后，哪些是可以接受的，哪些是不可以接受的，要如何改进？
[默认分类]老师，您好!考试题中关于风险的理解中“风险应对的程度不应超过风险可能造成的影响”这个解释 ...
[默认分类]老师您好，风险管理在方法开发中是如何体现的？除了在误差这方面，还有哪些方面需要考虑风险？
[默认分类]老师您好，本节课的风险指在减少误差吧，套在上节课的公式是否就是在减小E。在分析方法开法过 ...
[默认分类]老师你好，方法开发中风险识别是不是可以简单的理解成能产生误差的行为？这个风险管理是否与GM ...
[生物制品]试验批是否可以生产销售？
[生物制品]老师，在课上讲到技术转移中进行工艺验证的情况，那在上市后什么情况需要进行工艺验证呢？
[验证确认]所以比较重要的系统，供应商需要在开始的验证中给出一些BCP或是DRP的验证支持吗？同时我们是否 ...
[验证确认]数据和软件的备份恢复也算是灾难恢复吗？还是只有计算机系统的备份恢复才算是灾难恢复呢，不做 ...
[验证确认]是不是需要做CSV的系统，一定要进行BCP\DRP和数据迁移等的确认？
[验证确认]BCP&DRP中，在风险评估参考值有没有评判标准，或者该系统到底值不值耗费钱去做？
[生物制品]老师，对于不同人员的偏差识别培训，有什么好的书籍介绍吗？
[验证确认]BCP和DRP可不可以在正式生产时做？然后再把数据倒进正式的系统里？
[研发申报]怎样降低溶剂效应引起的误差？
[研发申报]置信区间在分析稳定性趋势应该怎样运用
1 ...417418419420421422423424... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部