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[验证确认]恒温恒湿箱（稳定性考察）转移，因为厂家工程师疫情原因不能及时到场安装电脑联网，导致数据断 ...
[研发申报]老师，有样品不稳定如胆红素，样品配置完马上就得上机，否则含量下降很快，甚至放置时间再长些 ...
[研发申报]老师，在我们的工作中，一般是什么岗位的人员去把控或是评估风险是比较合适的呢？是开发方法的 ...
[研发申报]老师你好，方法开发的风险评估报告能被审核老师接受吗？比如您举得杂质的例子，做了风险评估后 ...
[生物制品]老师，关于重大、中等、微小变更的分类该如何把握，是否有好的建议或者参考资料（清单列表什么 ...
[生物制品]可比性研究的标准要严于质量标准，但是具体要求一般如何制定？
[验证确认]一个验证项目一般要求多久内完成？假如对研发实验室仪器，上数据自动备份与恢复系统，仪器是间 ...
[验证确认]老师，仪器操作SOP一般在仪器确认的哪个节点建立？是OQ和PQ做完后，再生效仪器SOP吗？
[验证确认]老师，可以在群里分享下全面点的验证项目顺序计划？新手，想快速学习更多的。
[研发申报]老师，出现oos了，从哪些方面分析？
[默认分类]在HPLC分析方法开发中，分析一下风险评估的案例吗？
[生物制品]分析方法在技术转移前必须要完成验证吗？
[验证确认]根据疫苗管理法，全流程要求电子记录，那么是否在疫苗企业，所有系统的基准数据形式都必须是电 ...
[默认分类]老师您好，能否举几个实例，风险评估后，哪些是可以接受的，哪些是不可以接受的，要如何改进？
[默认分类]老师，您好!考试题中关于风险的理解中“风险应对的程度不应超过风险可能造成的影响”这个解释 ...
[默认分类]老师您好，风险管理在方法开发中是如何体现的？除了在误差这方面，还有哪些方面需要考虑风险？
[默认分类]老师您好，本节课的风险指在减少误差吧，套在上节课的公式是否就是在减小E。在分析方法开法过 ...
[默认分类]老师你好，方法开发中风险识别是不是可以简单的理解成能产生误差的行为？这个风险管理是否与GM ...
[生物制品]试验批是否可以生产销售？
[生物制品]老师，在课上讲到技术转移中进行工艺验证的情况，那在上市后什么情况需要进行工艺验证呢？
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