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[验证确认]回顾性工艺验证怎么做？跟产品质量年度回顾有啥区别？
[验证确认]老师如果做为新手，gmp验证需要从哪里入手呢。
[验证确认]设备的验证状态如何维持？
[验证确认]是有人在打呼噜吗？
[研发申报]风险应对的案例有吗？
[默认分类]分析方法开发中风险分析案例有吗？
[默认分类]老师，能举例说明下，诱导效应在方法设计中的实战案例吗？
[法规政策]溶出仪的机械校准周期
[默认分类]老师，为使溶液PH不发生显著变化，缓冲盐的选择原则是什么？
[验证确认]IT基础架构的确认，具体需要做哪些内容呢？
[验证确认]验证总计划如何布局
[研发申报]老师可以分享一下，您带的开发团队的实验室分析法问题登记册吗？
[研发申报]老师，我们QC实验室做小试，中式项目时，因为是相关产品，就套用之前的方法，而未验证，做了几 ...
[研发申报]老师，我们再开发一个用末端吸收测定氨基酸有关物质的方法，流动相中加了离子对试剂辛烷磺酸钠 ...
[默认分类]老师，分析方法开发必须应用风险管理吗？
[生物制品]如果遇到变更前后的可比性研究很难开展，或者是研究结果发现不具备足够的可比性，这种情况如何 ...
[默认分类]HPLC-ELSD方法中，线性方程的好坏除了用R值判断，还有其他的吗？响应值（峰面积）与截距之间的 ...
[研发申报]注射液制剂稳定性研究过程中，采用HPLC-ELSD测定关键辅料含量，C18柱，三氟乙酸水-乙腈，梯度 ...
[研发申报]老师，课程中大部分以理念为主，可不可以讲一些实际案例来加强理解
[生物制品]技术转移是否需要建立一个专门的项目来管理？
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