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[默认分类]老师，为使溶液PH不发生显著变化，缓冲盐的选择原则是什么？
[验证确认]IT基础架构的确认，具体需要做哪些内容呢？
[验证确认]验证总计划如何布局
[研发申报]老师可以分享一下，您带的开发团队的实验室分析法问题登记册吗？
[研发申报]老师，我们QC实验室做小试，中式项目时，因为是相关产品，就套用之前的方法，而未验证，做了几 ...
[研发申报]老师，我们再开发一个用末端吸收测定氨基酸有关物质的方法，流动相中加了离子对试剂辛烷磺酸钠 ...
[默认分类]老师，分析方法开发必须应用风险管理吗？
[生物制品]如果遇到变更前后的可比性研究很难开展，或者是研究结果发现不具备足够的可比性，这种情况如何 ...
[默认分类]HPLC-ELSD方法中，线性方程的好坏除了用R值判断，还有其他的吗？响应值（峰面积）与截距之间的 ...
[研发申报]注射液制剂稳定性研究过程中，采用HPLC-ELSD测定关键辅料含量，C18柱，三氟乙酸水-乙腈，梯度 ...
[研发申报]老师，课程中大部分以理念为主，可不可以讲一些实际案例来加强理解
[生物制品]技术转移是否需要建立一个专门的项目来管理？
[验证确认]恒温恒湿箱（稳定性考察）转移，因为厂家工程师疫情原因不能及时到场安装电脑联网，导致数据断 ...
[研发申报]老师，有样品不稳定如胆红素，样品配置完马上就得上机，否则含量下降很快，甚至放置时间再长些 ...
[研发申报]老师，在我们的工作中，一般是什么岗位的人员去把控或是评估风险是比较合适的呢？是开发方法的 ...
[研发申报]老师你好，方法开发的风险评估报告能被审核老师接受吗？比如您举得杂质的例子，做了风险评估后 ...
[生物制品]老师，关于重大、中等、微小变更的分类该如何把握，是否有好的建议或者参考资料（清单列表什么 ...
[生物制品]可比性研究的标准要严于质量标准，但是具体要求一般如何制定？
[验证确认]一个验证项目一般要求多久内完成？假如对研发实验室仪器，上数据自动备份与恢复系统，仪器是间 ...
[验证确认]老师，仪器操作SOP一般在仪器确认的哪个节点建立？是OQ和PQ做完后，再生效仪器SOP吗？
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