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供应商管理过程中对于子供应商管理着重关注的问题有哪些?
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用户连接设备的电脑是根据不同的使用人有不同的账户,但系统管理员为电脑安装设备操作软件时登 ...
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如果用户为带设备配了电脑连接使用,需要通过USB口连接线进行连接,但用户电脑好像都是禁用USB ...
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为提高干浸膏产能,引进新设备,淘汰旧设备,涉及到品种干燥方式的变更,在原有带式干燥的基础 ...
[研发申报]
有关杂质,用主成分自身对照法,主成分对照溶液浓度需要做回收率,线性范围吗?对照溶液浓度如 ...
[研发申报]
溶出曲线方法验证中,应如何做 线性范围,回收率等验证
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定量限浓度验证应该考虑哪些方面?定量限浓度应该如何确定?
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老师,我们公司变更记录能帮我们看看合不合适吗,怎么给你看。
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变更申请部门能不能写销售部?
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MES中物料追溯如果客户不想在最小包装赋码则系统无法追溯到最小包装,只能到批次,是否合理
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舀子改为专用取样器,变更理由写“为了实现GMP跟踪检查发现项目的整改”,其他缺陷项变更也可 ...
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沉降菌,浮游菌,悬浮粒子,这些数据如何做趋势分析,点数太多的时候,趋势分析就很不好做
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老师,可以讲一下测试压差的时候,标准操作是怎样的嘛
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表面菌取样点和取样原则是什么,因为有的文件要求表面微生物地面取点两个,取样地面是不是没必 ...
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前期的时候问过老师,针剂增加一个一次性注射器生产厂家,按照内包材变更程序走,需要提供很多 ...
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若引入电子签名系统,如何做到用审计追踪等功能记录谁谁谁、在什么时间签名呢
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实验室怎样使用电子实验记录本?可以替代纸质实验记录本吗?实际可操作性如何?实验室以后打算 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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