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[验证确认]
课件内的第五部分:验证管理与实施中:纯蒸汽性能确认完成后才能进行蒸汽灭菌柜等使用纯蒸汽的 ...
[验证确认]
2 验证报告和验证方案可以一起吗,一般我们没有URS,设备是3Q ,像清洁验证和洁净服的验证是单 ...
[验证确认]
对于生产地址变更的关键工序验证是否可以与工艺验证同步进行?或者直接由工艺验证替代?
[验证确认]
1 请问体外诊断试剂的C级洁净室验证需要验证什么
[验证确认]
分析方法验证遵循sop,验证程序可分为那几个几段。
[验证确认]
分析方法验证遵循sop,验证程序可分为那几个几段。
[验证确认]
请问什么样的设备控制系统需要进行计算机系统验证,简单的PLC控制的参数设置界面需要吗;另外 ...
[验证确认]
对于设备的再验证,如何评估再验证的周期!
[验证确认]
再验证是如何进行的,再验证是和初次验证一样吗?还有b类和c类设备怎么区分啊?
[验证确认]
对于设备的再验证,如何评估再验证的周期
[验证确认]
年度验证总结报告是否为必须进行撰写的文件?
[验证确认]
回顾性验证已经不采用了,怎么还在讲啊?
[验证确认]
未经验证的设备,能否直接使用后再进行验证?或在使用的同时进行验证?
[验证确认]
新购的设备是否必须经验证合格方能使用?
[验证确认]
请问老师,水系统的PQ确认,每个阶段验证的周期有法规要求么,如,PQ1是2周,纯蒸汽PQ的阶段要 ...
[研发申报]
一般方法开发会使峰尽量处于平缓的基线上,是否与流动相本底响应的误差有关,具体怎么理解?
[验证确认]
体系qa具体是属于什么工作岗位 验证qa是不是也属于体系qa啊
[验证确认]
DQ IQ OQ PQ分别应由哪个部门主导?
[验证确认]
以电子数据为主数据的计算机系统,在参与质量审计活动时,通常会在电脑中展示给审计官还是审计 ...
[验证确认]
ISPE第二版中不再使用V模型,那使用什么形式合适?
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答疑热榜
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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