全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
视频中,验证状态维护方法有提到年度性回顾,采用相关的数据进行回顾。 能否具体说一说相关的 ...
[验证确认]
制订PM计划是IQ阶段吗?不是OQ阶段?
[验证确认]
不管是V模型还是C&Q,都是从工艺开始整体评估。但目前还是从单个设备,设施URS开始,有的有DQ ...
[验证确认]
IOQ是检查各自活动符合设计要求,那非定制的设备没有设计呀,只能符合URS是否。
[验证确认]
前提:纯蒸汽系统园区统一制备和分配。 若纯蒸汽系统只用于升温,是否可以考虑不做纯蒸汽系统 ...
[验证确认]
1.请老师详细讲解一下分析方法验证、分析方法确认、分析方法转移; 2.持续清洁确认的周期是怎 ...
[验证确认]
1.针对新建厂房而言,制定验证总计划是以这个厂区做项目验证总计划好一点还是按照各生产车间制 ...
[验证确认]
压缩空气只用来控制气动阀,不跟物料直接接触,该系统可不可以不做它的相关确认呢?
[验证确认]
如果经过验证的设备在使用过程中,进行了硬件改造,是否还需要重新做I/OQ,如何评估?
[验证确认]
质量控制区的确认具体指的是不是微生物实验室的厂房确认呀?具体确认哪些内容?
[验证确认]
没有洁净级别的仓储区的厂房确认应具体确认哪些内容呀?除了温湿度分布验证之外
[验证确认]
针对非无菌原料药厂进行厂房确认时,只针对D级区进行风评和D级区的厂房确认吗还是这个厂房确认 ...
[验证确认]
仪器在验证是可以进行一些较为重要参数的验证或者重要仪器的验证,较为普通的可以选择不在验证 ...
[验证确认]
再验证时,是否还要进行详细的风险评估
[验证确认]
设备退役前还需要进行再验证么,如何评估?如果该设备使用次数很少,且生产的品种未上市,需要 ...
[验证确认]
再验证时,还需要进行IOQ嘛?
[验证确认]
1.生产设备确认和生产工艺验证是什么关系?有先后顺序吗? 我现在的理解是设备确认的同时也是 ...
[质量管理]
暂无
[验证确认]
做设备系统CSV的时候,设备采集信息后由二级分析得出数据的,在这种情况下如何做数据准确验证 ...
[验证确认]
调试和试车有啥区别?
1 ...
411
412
413
414
415
416
417
418
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部