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[验证确认]新的或改造的厂房设施设备需进行安装确认。那已经用了几年的厂房设备是不是不需要做安装确认呢 ...
[验证确认]已经做了工艺验证，只是换了一个包装材质还要做验证吗？如果有N种包装材料，每种都要做验证吗 ...
[验证确认]模拟灌装为什么是关键生产工艺？
[验证确认]老师，你好，苏州这边药监对新建企业的洁净厂房必须是第三方进行环境监测，那我们自己的厂房及 ...
[验证确认]关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，其他的设施、设备和工艺怎样进行定期评估确保他 ...
[验证确认]老师，你好，生产工艺验证可以委托第三方进行验证，具体是怎么执行的，能否详细解答一下？谢谢 ...
[默认分类]想问下减轻柱外效应体积的方法，不太明白
[验证确认]老师：按第2版《C&Q》，在工程施工过程中同步进行《C&Q》测试，是否可以理解为在工程施工前需 ...
[验证确认]麻烦老师解答下：“定期评估”和“回顾审核”的形式有什么区别？我的理解，评估的形式就是通过 ...
[质量管理]老师，我们是只有实验室检测，没有生产，能讲一下实验室的偏差回顾应从哪些方面去分析么，除了 ...
[验证确认]为什么模拟灌装是关键工艺？
[验证确认]仪器再验证，OQ和PQ合到一起做可以吗？
[验证确认]请问一些灌装和配制设备的定期评估时间应该是多久呀？
[验证确认]研发部门有验证与确认的要求么？
[验证确认]IT基础架构确认，如果中间更换一个服务器，需要做什么呢？
[验证确认]模拟罐装为什么是关键工艺?
[验证确认]对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期评估。根据老师推荐的定期评估的周期基于风险： ...
[验证确认]GMP法规符合性是什么？
[验证确认]根据附录确认与验证第十一条，新的设备需要制定URS,请问重复购买同一种型号的设备需要制定URS ...
[验证确认]验证总计划是指单个项目的总计划，还是全年的所有验证项目的总计划？里面的关键要素是怎么体现 ...
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