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老师好,你能讲讲反相、离子对和离子交换色谱法这三个方法是如何进行选取的吗?
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厂区易燃易爆的物料如何控制
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空调系统的CQA.CPP分别是哪些?如何评估
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新建厂房的清洁级别与换气次数确认施工方确认后,还需要第三方或者公司再次确认吗,确认是必须 ...
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空调系统再确认需要做静态悬浮粒子检测吗?D级洁净区悬浮粒子没有动态标准,空调系统确认时是 ...
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FAT和SAT区别是什么?
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关于HVAC的URS是企业写还是企业只要看是否符合要求?
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D级洁净度和十万级洁净度是什么关系?洁具间是设在洁净区内还是洁净区外?
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各车间公用介质的确认也包括了换气、高效等、工艺用水点及工艺用气点的确认,在这边的确认与和 ...
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搭配温度验证fluke的采集用的笔记本电脑,有一次崩溃了——工程师说,没有好办法,只能格式化 ...
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做空调系统再次确认时,静态、动态环境监测是否都必须进行三次?
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对于食药共线车间,在药品未生产注册前,能否不开展空调系统验证,正常生产食品级产品,待药品 ...
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厂房确认的方案是否是对照概念设计的图纸进行确认?
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洁净车间各风口加和的总风量与空调机组标定的风量差值在百分之多少算是正常?
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老师,这节课说到了风险评估要不要做。假如现有20台仪器均需要安装备份客户端(第三方的备份恢 ...
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厂房确认和HVAC系统确认是要分开的吗?
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哪些洁净区需要拍气流流型
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最新版的ISO14644对于5.0的粒子没有要求了?求提供最新版的ISO14644
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老师,定期评估这个定期一般是多长时间?怎么制定评估周期?
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对于小微型企业,对于硬件专业性这么强的洁净厂房工程EPC总包URS应如何撰写?并保证细节准确?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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