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各车间公用介质的确认也包括了换气、高效等、工艺用水点及工艺用气点的确认,在这边的确认与和 ...
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搭配温度验证fluke的采集用的笔记本电脑,有一次崩溃了——工程师说,没有好办法,只能格式化 ...
[验证确认]
做空调系统再次确认时,静态、动态环境监测是否都必须进行三次?
[验证确认]
对于食药共线车间,在药品未生产注册前,能否不开展空调系统验证,正常生产食品级产品,待药品 ...
[验证确认]
厂房确认的方案是否是对照概念设计的图纸进行确认?
[验证确认]
洁净车间各风口加和的总风量与空调机组标定的风量差值在百分之多少算是正常?
[验证确认]
老师,这节课说到了风险评估要不要做。假如现有20台仪器均需要安装备份客户端(第三方的备份恢 ...
[验证确认]
厂房确认和HVAC系统确认是要分开的吗?
[验证确认]
哪些洁净区需要拍气流流型
[验证确认]
最新版的ISO14644对于5.0的粒子没有要求了?求提供最新版的ISO14644
[验证确认]
老师,定期评估这个定期一般是多长时间?怎么制定评估周期?
[验证确认]
对于小微型企业,对于硬件专业性这么强的洁净厂房工程EPC总包URS应如何撰写?并保证细节准确?
[验证确认]
老师:您好!想问下HVAC系统确认与BMS/EMS系统确认的顺序和怎么关联?
[验证确认]
HAVC确认中,包含“洁净级别及换气次数确认”,“洁净级别确认,动态环境确认”,这两个中“洁 ...
[验证确认]
请问洁净区内的开门方向有强制性的规定,还是要看布局的合理性进行开门方向的确定?
[验证确认]
招标文件、URS文件一般都是由哪些部门负责编写与审核?
[验证确认]
请问:厂房的确认是指新建厂房的确认吧?之后还要进行确认吗? HVAC系统的确认周期是多久呢? ...
[验证确认]
老师,能再详细讲一讲BMS、EMS技术要点和在制药企业中的的具体应用场景有哪些?
[验证确认]
hvac系统验证时有一下密闭泄露测试 具体要怎么进行
[验证确认]
IT基础架构的软件(如防删除软件,杀毒软件)装在实验室电脑中,这种情况是否需要做CSV验证?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
194
培养基储存时间验证如何做?
178
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
169
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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