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[验证确认]老师介绍的URS要求非常高，符合各种法律法规，行业要求等，URS应该由谁编写呢？作为单独的使用 ...
[验证确认]生产设备上的计算机化系统验证，能否将软硬件及电子记录要求放入设备确认中，将业务用途的验证 ...
[法规政策]制证完毕-已发批件，证是药品生产许可证吗？批件就是生产批件吗？这两个有啥区别？
[研发申报]一个品种的原料药跟制剂都是自己研发的，为啥要先把原料药备案，拿到受理号后再制剂申报？不能 ...
[默认分类]老师，您好！文中多次提到通过改变各种因素但要将保留因子k在1≤k≥10范围最理想，可是这里的K ...
[验证确认]请问老师我的设备三年没有计量校准了，但是它的性能完好，我又想重新启用它应该怎么处理？
[验证确认]厂房设计时如何进行风险评估？
[验证确认]沉降菌和浮游菌只监测一次行吗？还是要测3次？
[验证确认]针对一个新建的非无菌原料药车间，洁净区洁净级别D级，我们做该车间厂房设施确认时首先针对该 ...
[验证确认]想知道厂房设施确认指的是生产车间中的洁净区的厂房设施确认还是一般生产区加洁净区的厂房设施 ...
[验证确认]想问下 使用EMS系统的话，日常的温湿度，压差记录还一日两次手动记录吗？因为实时监控显示的压 ...
[验证确认]空调系统验证时，确认洁净等级的话，应该做动态和静态的环境监控，那么如果是洁净等级为D级时 ...
[默认分类]使用高盐流动相有什么好的方法避免堵塞？ 溶剂效应如何判断，一般的解决办法是什么？
[验证确认]刚建了个车间，厂房确认只确认围护结构，排水，空调，换气，弱电，洁净度，噪声，照度，压差等 ...
[验证确认]万级洁净室的建造与验收重点是什么？
[验证确认]课程内讲到了厂区周围环境的确认，这块是厂房选址的内容吗？
[验证确认]空调系统再确认的周期如何制订
[验证确认]在概念设计完成后，提出URS用户需求文件，可以说概念设计是URS的基础，那么详细设计与URS之间 ...
[验证确认]厂房设施验证及检查中常出现的缺陷项有哪些，该如何避免？
[验证确认]洁净级别确认除了做悬浮粒子检测外还要做浮游菌和沉降菌检测吗？
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