全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
新建厂房,已经请第三方进行了洁净环境检测,请问还需要自己进行静态洁净级别确认的全部测试项 ...
[验证确认]
自净时间测试一般需要测试几个房间?
[验证确认]
新增的洁净厂房,空调系统完成IQOQ验证后,需要等PQ验证后才可正式使用(生产产品)吗?还是可 ...
[验证确认]
房间气流流型测试仅需要测A级区吗,其他级别需要吗?有压差测试,还需要气流流向测试吗
[验证确认]
空调系统是否必须做挑战测试,如何做?如果空调系统环境遭到破坏,如何评估呢?
[验证确认]
Validation下的Qualification GMP5基于风险方法 和而不是 3Q 后面这套考虑是啥?
[验证确认]
空调系统冬夏模式切换在什么时候、以什么数据来判断是否应该切换了?有没有什么标准参考?
[验证确认]
在进行验证的时候系统风险评估在什么阶段做是最合适的
[验证确认]
实施计划模版可以分享么
[中药产品]
请问可以推荐一下中药饮片标本的厂家和鉴定机构吗?
[验证确认]
生产设备的高效确认如沸腾制粒机,在高效后端检测口做测定时外部空气被吸入检测口干扰测定,可 ...
[验证确认]
洁净级别确认只做静态悬浮粒子,不需要做浮游菌、沉降菌和表现微生物吧?
[质量管理]
中药制剂厂是否必须购买中药饮片标本,以及对标本的鉴定
[验证确认]
根据C&Q第二版,无需单独制定DQ方案和报告,但对于DR的审核是否应有相应的文件规定和记录,最 ...
[验证确认]
噪声属不属于HVAC系统关键参数?在HVAC系统对噪声进行评估确认后,在14001中是否还需重新评估 ...
[验证确认]
请问微限基线确认目的是什么?如何确认的清洁效果?
[验证确认]
静态、动态测试的内容分别有哪些?
[验证确认]
IQ,OQ简单如何描述?
[验证确认]
动态中设备、人员、物料需要运转,是指的需要做试生产吗?若原材料价值较高,是否涉及浪费?
[验证确认]
URS111:施工过程中提交文件:HVAC和厂房文件和验证确认测试报告如何理解,意思是总包会在实施 ...
1 ...
399
400
401
402
403
404
405
406
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部