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[质量管理]药典要求薄膜过滤法无菌检查方法适用性在最后一次的冲洗液中加入不大于100cfu的试验菌过滤，实 ...
[生物制品]GMP指南无菌制剂：企业应制定产品100%灯检后的剔除率限度。 请问关于灯检工序检出的每种缺 ...
[设施设备]生产企业异地设库需要备案？
[生产工艺]糖衣片打光时滑锅除了用湿抹布擦罐以外还有没有别的办法
[生产工艺]氯贝丁酯胶囊的处方应该如何查找
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[生产工艺]老师，想问一下血栓心脉宁制剂工段的辅料的处方设计
[生产工艺]熊胆粉烘干方式有哪些
[中药产品]老师您好，想问一下，中药制剂产品在中药提取环节，提取各工序填写批生产记录时产品名称应该如 ...
[质量管理]微生物限度检查中薄膜过滤法吸取10ml1/10供试液过滤和吸取10ml1/10供试液加到100ml缓冲液过滤 ...
[法规政策]细胞治疗产品上市后，建新的主库、种子库，需要去省局或者国家局走补充申请或者备案吗
[质量管理]老师，HPLC测含量，什么情况下用单点外标什么情况下用线性回归？
[中药产品]普通中药饮片厂生产龙血竭中药饮片需要什么资质及材料？
[迎检系列]双检合一通常指的是哪双检？
[设施设备]搅拌设备从立式改为窝式，是微小变更还是中等变更呢？
[法规政策]ICH Q7讲解
[法规政策]设备微小变更，生产线一个品种首批稳定性考察年报，还是生产线每个品种首批稳定性考察年报？
[医疗器械]对于二类器械产品，产品是非无菌提供的，该如何系统性建立实验室微生物体系？目前有水的微生物 ...
[质量管理]残留溶剂，直接进样，对照品溶液进5+2（STD1进5针，STD2进2针）的要求是否有来源？STD2相对STD ...
[验证确认]中试前设备需要全部完成确认吗？
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