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不同的自动化控制方案,有哪些?
[验证确认]
洁净室房间(B级区)如果有3个测点进行沉降菌监测,三个点的碟子摆放时间是4小时,碟子上沉降 ...
[验证确认]
哪些数据属于HVAC系统的关键数据,在数据完整性方面需要哪些措施保证?
[验证确认]
厂房HVAC建设完调试完,进行IOQ前清洁后做一次VHP,再进行相关检测确认可以吗。
[验证确认]
在线监控后,是不是只要定期导出数据,做趋势分析,具体的温湿度,压差这种可以不进行手动记录
[验证确认]
老师说的监测频率是对洁净区主要功能间还是全部洁净区而言,有可能只有一个功能间其他房间都是 ...
[验证确认]
C级的动态测试一定要停机4小时吗?不停机可以吗?
[验证确认]
厂房清洁有效期怎么确认
[验证确认]
自净时间一定要在15~20分钟吗?能否为30分钟?
[研发申报]
老师,考试题第2题和第3题的计算,都算错了,是按照您课件中公式计算的呢,不知道是不是我理解 ...
[验证确认]
动态测试中提到验证阶段取样选点参考ISO14644-1,然后日常环境监测中有因为取样点过多影响生产 ...
[验证确认]
静态检测和动态监测时对噪音的要求是怎样的
[验证确认]
风险评估对于因素需要像HACCP一样,根据工艺,根据物理化学等因素详细分析吗?
[验证确认]
风险评估因素写的越多越好么?
[研发申报]
老师,无机盐的限度要怎么制定?是用炽灼参杂来做吗?
[验证确认]
带计算机系统的设备都要进行计算机化系统验证吗?
[验证确认]
请老师再总结一下:HVAC系统日常环境监测与周期性验证项目上的区别
[验证确认]
洁净室性能相关测试应该选择怎样的顺序?
[验证确认]
浮游菌采样器流量计损坏是否影响正常采样?
[验证确认]
停机多长时间需要重新进行确认呢
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
306
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
290
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
260
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
200
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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