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自净恢复时间是否必须定期确认
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第19题,占老师说,TD50也就是5mg除以5万,等于0.5μg,这不是等于0.1μg吗?
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几种空调系统自控方式的优缺点是什么,确认过程主要的区别是什么?
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一般进行静态环境监测时,每个房间监测的顺序为:先进行尘埃粒子检测,然后进行浮游菌采样,最 ...
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计算机化系统分类具体是怎么分的?能否提供GAMP5?
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设备是否要做计算计系统验证啊
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空调净化系统O/PQ是否可以与空调自控系统验证同步进行?两者是否会相互产生影响?其中一方产生 ...
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提到的EMS PQ测试中温度测试进行三者相互比对。有几点疑问 1、如果EMS监控的worst case点,设 ...
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对于EMS系统,如何体现该系统的合规性,通过系统里的传感器,表盘的日常校准记录,以及日常生 ...
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如何设置EMS的报警延时
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课件中提到的空调自控方式中的PLC+HMI 中可自由编程 按照Gamp5 是否要评估成5类,其中的代码审 ...
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FMS系统与EMS系统有什么区别?
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压差、悬浮粒子和浮游菌怎么制定警戒限和纠偏限,制定依据?
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哪些数据属于HVAC系统的关键数据,在数据完整性方面需要哪些措施保证
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空调系统除了更换高效过滤器,日常维护外,可以像车间一样用消毒剂清洁,消毒吗,或者有什么其 ...
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如何把qa的隐性工作显性化?
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环境监测趋势分析一般多久分析一次,一般从哪几个方面进行分析?
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压差、悬浮粒子和浮游菌怎么制定警戒限和纠偏限?
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无菌灌装间的在线粒子和浮游菌布点位置通过哪几个面进行有效评估?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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