全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
请问压缩空气的日常监控频率是每个月取样检测,如果在月度取样检测时发现结果超标,请问该如果 ...
[验证确认]
水系统使用点的特殊性,需要额外离线检测,需要评估,减少检测项目吗?
[验证确认]
这节课的内容和上节课差不多?
[验证确认]
请问偏差处理的流程是什么?需要输出写什么内容?
[验证确认]
请问压缩空气系统的过滤器完整性确认应该多久测试一次?
[验证确认]
纯化水验证第二阶段要多久?
[验证确认]
水系统清洁、消毒周期具体如果制定和确认?
[验证确认]
工艺用水日常监测怎么做?
[验证确认]
水系统PQ确认:警戒限和行动限的控制指标是否高于质控标准,如何制定?
[验证确认]
我公司目前文件规定水系统的臭氧消毒频次是一周,如何完成PQ 第二阶段的确认消毒频次的有效性 ...
[验证确认]
请问水系统的微生物在线监测和快速检测方法是什么?
[验证确认]
请问下水系统PQ的新三阶段有出处吗?这个新三阶段目前行业的接受程度如何?
[验证确认]
制药工艺用水,为什么不能作为一种重要的辅料,为什么不能生产三批作为水的工艺验证呢?难道他 ...
[验证确认]
对于突然停电或有计划的停电,导致水系统停止运行后维护措施各有什么?
[验证确认]
第三阶段,长期稳定运行的日常监控怎么做?
[验证确认]
用于无菌生产车间清洁的水的质量标准怎么定?
[验证确认]
系统的再验证因为没有正式使用所以申请延期 延期再验证的这个时间有要求多久么
[验证确认]
纯化水分配系统换热器前加装温度计要要验证吗
[验证确认]
关于“并不是每一个使用点都属于关键使用点”,请问如何定义关键使用点与非关键使用点?例如水 ...
[验证确认]
工艺用水的日常离线检测频次有哪些?
1 ...
387
388
389
390
391
392
393
394
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
863
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
427
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
357
风险评估可以从那些方面进行?
313
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
306
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
290
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
260
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
200
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部